[发明专利]药物组合物

权利要求书

1、一种药物组合物，其特征在于包括丹参丹酚酸A与下述中药活血化瘀类有效成分中的一种或几种：三七皂苷、川芎嗪、当归藁本内酯或阿魏酸、芍药苷、知母皂苷、绞股蓝苷、麝香酮、刺五加苷、降香挥发油、葛根素、银杏内酯、银杏黄酮、广枣黄酮、酸枣仁苷、苦杏仁苷、丹皮酚、西洋参皂苷、七叶皂苷或七叶皂苷钠、淫羊藿苷；其中丹参丹酚酸A1-10重量份，中药活血化瘀类有效成分中的一种或几种为1-50重量份。

2、根据权利要求1所述的一种药物组合物，其中丹参丹酚酸A为1-5重量份，中药活血化瘀类有效成分中的一种或几种为20-50重量份。

3、根据权利要求1所述的一种药物组合物，其中丹参丹酚酸A为6-10重量份，中药活血化瘀类有效成分中的一种或几种为1-19重量份。

4、根据权利要求1、2、3任一项所述的一种药物组合物，其中丹参丹酚酸A的含量大于等于50％且小于100％。

5、根据权利要求1、2、3任一项所述的一种药物组合物，其中药物组合物制备成的单位剂量的片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液、水针剂、输液剂、粉针剂。

6、根据权利要求5所述的一种药物组合物，其中片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液单位剂量为10mg-5000mg。

7、根据权利要求5所述的一种药物组合物，其中片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液单位剂量为20mg-3000mg。

8、根据权利要求5所述的一种药物组合物，其中水针剂、输液剂、粉针剂的单位剂量为5mg-2000mg。

9、根据权利要求5所述的一种药物组合物，其中水针剂、输液剂、粉针剂的单位剂量为10mg-1000mg。

10、根据权利要求5所述的一种药物组合物，其中片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂、滴丸剂、口服液、水针剂、输液剂、粉针剂的原料药包括中药活血化瘀类有效成分的一种或几种，其特征在于丹参丹酚酸A的制备方法：

丹参丹酚酸A提取纯化：

丹参用水或乙醇溶液提取得到水提取液或醇提取液，醇提液浓缩乙醇至尽，调PH值至7.5-9.0、30-80℃温度、加热1-6小时或调PH值至3.5-6.0、110-130℃温度、表压0.05MPa-0.17MPa压强，加热1-6小时；溶液进行过滤，滤液经非极性或弱极性大孔树脂柱层析分离，大孔树脂柱为HPD-100、HPD-100A、HPD-300、HPD-400、HPD-400A、HPD-450、D101、1300-I、1400或AB-8，先用水、10-30％稀乙醇洗脱，除去杂质，再用30-70％浓度的乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩，干燥，得到丹参丹酚酸A；

或：

丹参用水或乙醇溶液提取得到水提取液或醇提取液，醇提液浓缩乙醇至尽，调PH值至7.5-9.0、30-80℃温度、加热1-6小时或调PH值至3.5-6.0、110-130℃温度、表压0.05MPa-0.17MPa压强，加热1-6小时；溶液进行过滤，滤液经非极性或弱极性大孔树脂柱层析分离，大孔树脂柱为HPD-100、HPD-100A、HPD-300、HPD-400、HPD-400A、HPD-450、D101、1300-I、1400或AB-8，先用水、10-30％稀乙醇洗脱，除去杂质，再用30-70％浓度的乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇至尽；浓缩液用葡聚糖凝胶LH-20或聚酰胺柱层析分离，先用水、20-50％乙醇溶液洗脱，弃去洗脱液，再用50-95％乙醇溶液洗脱，浓缩，干燥，得到丹参丹酚酸A；

或：

丹参用水或乙醇溶液提取得到水提取液或醇提取液，醇提液浓缩乙醇至尽，调PH值至7.5-9.0、30-80℃温度、加热1-6小时或调PH值至3.5-6.0、110-130℃温度、表压0.05MPa-0.17MPa压强，加热1-6小时；溶液进行过滤，滤液经非极性或弱极性大孔树脂柱层析分离，大孔树脂柱为HPD-100、HPD-100A、HPD-300、HPD-400、HPD-400A、HPD-450、D101、1300-I、1400或AB-8，先用水、10-30％稀乙醇洗脱，除去杂质，再用30-70％浓度的乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇至尽；浓缩液用葡聚糖凝胶LH-20或聚酰胺柱层析分离，先用水、20-50％乙醇溶液洗脱，弃去洗脱液，再用50-95％乙醇溶液洗脱，回收乙醇至尽；浓缩液调PH值至2-5，经有机溶剂萃取，有机溶剂选自乙酸乙酯、乙酸丙酯、乙酸丁酯、正丁醇、异丙醇中的一种，分离有机溶剂相，得含药溶液，浓缩，干燥或冷冻干燥，得丹参丹酚酸A。