[发明专利]一种化橘红的提取物及其制备方法和用途

权利要求书

1. 一种化橘红提取物，其特征在于通过高效液相分析，所得图谱中含有以下10个峰：

峰1：保留时间8.5～9.5min，峰面积0.7～2.6；

峰2：保留时间10～12min，峰面积3.0～11；

峰3：保留时间16～18min，峰面积3.0～33；

峰4：保留时间16～18min，峰面积420～760；

峰5：保留时间29～32min，峰面积6.0～80；

峰6：保留时间34～37min，峰面积0.4～2.0；

峰7：保留时间35～38min，峰面积3.0～35；

峰8：保留时间36～39min，峰面积0.4～2.5；

峰9：保留时间31～35min，峰面积0.5～1.5；

峰10：保留时间55～60min，峰面积0.3～20；

其分析条件如下：

化橘红总黄酮粉末置容量瓶加入甲醇定溶；

色谱条件：

Nucleodur C₁₈柱(250mm×4.6mm，5μm)，流速：1.0ml/min，检测波长：283nm，柱温：30℃，流动相：A为甲醇，B为水-醋酸(61∶4)混合物，按以下梯度方式洗脱：

2. 权利要求1所述提取物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：取化橘红药材适量，加水煎煮，浓缩后加入醇进行沉淀，取上清液适当浓缩，调节pH值得到总黄酮提取物。

3. 根据权利要求2所述的方法，其特征在于由以下步骤组成：取化橘红药材水提取，浓缩至每1ml提取液中含有1g生药材，加入乙醇至含醇量达70％～80％，滤过，滤液浓缩至每1ml滤液中含有2g生药材，加水稀释至每1ml药液中含有0.4g生药材，调pH值至1.3～2，冷藏72h，分离沉淀，蒸馏水洗涤沉淀，60℃烘干即可得到化橘红提取物。

4. 根据权利要求3所述的方法，其特征在于所述乙醇至含醇量达80％，调pH值至1.5。

5. 根据权利要求2所述的方法，其特征在于还包括下述步骤：将总黄酮提取物过大孔树脂得精制化橘红总黄酮。

6. 根据权利要求5所述的方法，其特征在于将所得提取物用水稀释，上大孔吸附树脂，先用水洗去杂质再用稀氨水洗脱，收集洗脱液，用酸中和后浓缩即可得到精制化橘红总黄酮。

7. 含有权利要求1所述提取物的制剂，其特征在于加入药剂学上接受的辅料制成制剂。

8. 根据权利要求7所述的制剂，其特征在于所述制剂为分散片。

9. 根据权利要求8所述制剂的制备方法，其特征在于由以下步骤组成：

1)按照下列重量百分比取原料：化橘红总黄酮25～45％，微晶纤维素25～45％，羧甲基淀粉钠10～30％，交联聚乙烯吡咯烷酮1～15％，硬脂酸镁0.1～1.5％，十二烷基硫酸钠0.1～1.5％，微粉硅胶1～2％；

2)上述各原辅料分别过100目筛后，将化橘红总黄酮粉末与微晶纤维素，羧甲基淀粉钠混匀，加入PVP水溶液制软材，制粒；

3)干燥，整粒后，加入其他辅料，压制成片剂。

10. 权利要求1所述提取物在制备抗炎、化痰药物中的应用。