[发明专利]一种治疗皮肤疾患的中药软膏剂及其制备与检测方法

说明书

技术领域

本发明与医用配制品有关，具体而言，涉及治疗皮肤疾患的药物，尤其涉及治疗皮肤疾患的软膏。

背景技术

痤疮、皮肤瘙痒、湿疹及日晒疮均为常见的皮肤疾患，发病群体多，甚至几乎遍及每一个人。目前治疗此类疾病的激素类药物的安全性、毒副作用，早已被人类认识，寻找天然植物类药物为人类的共识。人们通过研究，已经知道苦参、玫瑰、芦荟等药材可抗菌、抗真菌。近年来，利用这些药材制备的药物已有数种，例如中国专利申请件94110926.7号“洁肤康保健液”、ZL99111567.8号“一种治疗痤疮和毛囊炎的药物组合物及其制备方法”、ZL200410060830.X号“抗菌杀虫洁肤剂及制备方法”、200410043795.0号“仙人掌肤康霜”、200610087592.0号“一种治疗面部痤疮的中药复方制剂及其制备方法”，分别公开了一些利用苦参、玫瑰、芦荟等药材配制的药物，它们的疗效尚无报道。但人们仍然在开发更新、更有效的药物。

中药材成分复杂，多种药材配伍给制备工艺提出更高的要求，安全性、制剂的疗效及性状稳定性是必须解决的首要问题。迄今为止，尚无对药剂中芦荟成分鉴别方法的报道。

发明内容

本发明的目的就在于提供一种治疗皮肤疾患的中药软膏剂，以增加治疗皮肤疾患的药物品种，使之能够为人们的健康服务。

本发明的另一个目的是提供该中药软膏剂的制备与检测方法。

本发明是基于中医中药理论和国内外对植物药的研究，特别是芦荟鲜叶活性物质对人体具有特殊的功能的发现，优选出来的配方和制备工艺。

本发明的治疗皮肤疾患的中药软膏剂是由主药和辅药配制而成，以每1000g软膏剂计，其主药配方为：

鲜芦荟叶   800～1000g    玫瑰花    150～250g

苦参       150～200g     杠板归    150～200g

冰片       2～4g         薄荷素油  1～2g；

其辅药配方为：

硬脂酸         70～90g    十八醇40～60g

甘油           20～40g    单甘酯20～40g

聚山梨酸酯-80  40～50g。

上述主药中：

芦荟为库拉索芦荟(Aloe barbadensis)或其他同缘植物的鲜叶(贵州省中药材、民族药材质量标准，402页)，其提取的芦荟汁含有酚类、糖类、氨基酸等。酚类主要为大黄素、芦荟大黄素甙，具有缓泻、防晒、消炎杀菌作用；糖类以葡萄糖、甘露糖、阿拉伯糖等，以单糖多糖形式存在，具有保持皮肤水分，增强皮肤免疫能力而达到抗菌作用；氨基酸达16种，具润肤护肤作用；含维生素VK、VE、VB、VB1、VB4等具有抗氧化抗衰老作用。(蒋锐.化妆品添加剂-芦荟.四川日化，1993，(30)：42)

玫瑰花，为蔷薇科植物玫瑰初放的花(Rose rugosa)，甘微苦，温，理气解郁，和血散瘀；玫瑰露为玫瑰花的蒸馏液，味淡，能和血平肝，养胃，散郁，点眼疾(浙江新医学院.中药材大辞典：1223-1224页)。

苦参，为豆科植物苦参(Sophora flavescens)的根，苦，寒，清热燥湿，杀虫利尿，外用于阴肿阴痒、湿疹、痤疮、皮肤瘙痒、疥癣麻风(见中华人民共和国药典2005年一部141页)。

杠板归，为蓼科植物杠板归(Polygonum perfoliatum)的全草，酸苦，平，利水消肿，清热解毒；用于泻痢、湿疹、疖肿，毒蛇咬伤(贵州中药材、民族药质量标准：72页)。

冰片，为龙脑香科植物龙脑香(Dryobalanops aromatica)树脂的加工品，或为化学方法合成的加工制成品，辛、苦，微寒；开窍醒神，清热止疼(中药大词典，951页)。

薄荷油，为唇形科植物薄荷(Mentha haplocalyx)的鲜茎叶经蒸馏而得的芳香油，辛，凉，疏药，清热(中药大词典：2651页)；用于皮肤或黏膜，产生清凉感以减轻皮肤不适及疼病(中华人民共和国药典2005年版一部283页)。

上述辅料中，硬脂酸、十八醇、单甘酯为赋形剂，有一定乳化功能；甘油，增溶保湿；聚山梨酯-80，具有稳定，分散，增溶乳化作用。

本发明的治疗皮肤疾患的中药软膏剂的制备方法包括：

(1)按比列取鲜芦荟叶切碎、榨汁，滤过，静置；分取上清液，制得鲜芦荟汁，备用；

(2)按比列取玫瑰花用水蒸汽蒸馏，制得玫瑰芳香水，备用；