[发明专利]一种治疗皮肤疾患的中药软膏剂及其制备与检测方法

权利要求书

1.一种治疗皮肤疾患的中药软膏剂，其特征在于该软膏剂是由主药和辅药配制而成，以每1000g软膏剂计，其主药配方为：

鲜芦荟叶  800～1000g，     玫瑰花    150～250g

苦参      150～200g，      杠板归    150～200g

冰片      2～4g，          薄荷素油  1～2g；

其辅药配方为：

硬脂酸          70～90g，         十八醇    40～60g，

甘油            20～40g，         单甘酯    20～40g，

聚山梨酯-80     40～50g。

2.按照权利要求1所述的治疗皮肤疾患的中药软膏剂的制备方法，其特征在于该方法包括：

(1)按比列取鲜芦荟叶切碎、榨汁，滤过，静置；分取上清液，制得鲜芦荟汁，备用；

(2)按比列取玫瑰花用水蒸汽蒸馏，制得玫瑰芳香水，备用；

(3)按比列取苦参、杠板归用水浸泡再加水煎煮二次，或不浸泡、直接加水煎煮二次；煎煮液滤过，二次滤液合并，浓缩成清膏；加乙醇，静置；分取上清液，回收乙醇，剩余药液加水，静置；分别抽滤苦参、杠板归提取液，浓缩，备用；

(4)将所得鲜芦荟汁、玫瑰芳香水、苦参提取液、杠板归提取液合并，按比例加入冰片、薄荷油、硬脂酸、十八醇、甘油、单甘酯、聚山梨酯-80，混匀，即是本发明的治疗皮肤疾患的中药软膏剂。

3.按照权利要求2所述的治疗皮肤疾患的中药软膏剂的制备方法，其特征在于所述过程的第一步中，榨取的鲜芦荟汁静置时间为48～72小时。

4.按照权利要求2所述的治疗皮肤疾患的中药软膏剂的制备方法，其特征在于所述过程的第三步中，加水煎煮二次，第一次加水量为药材重量的6～8倍，第二次加水量为药材重量的5～6倍；煎煮时间每次2～2.5小时；加乙醇使含醇量达70％～75％，静置时间为10～20小时；回收乙醇，剩余药液加水1倍量，静置时间为24～48小时。

5.按照权利要求1所述的治疗皮肤疾患的中药软膏剂的检测方法，其特征在于该检测方法是对本软膏剂中芦荟成分的鉴别，鉴别方法包括以下步骤：①制备供试品溶液；②制备对照品溶液；③鉴别。

6.按照权利要求5所述的治疗皮肤疾患的中药软膏剂的检测方法，其特征在于所述鉴别方法的第一步操作是：取本品30g，加0.5mol/L的盐酸50mL，于85℃水浴中加热搅拌溶解约10min，取下，放冷，滤过，滤液置分液漏斗中，用30℃～60℃的石油醚30mL萃取1次，弃去石油醚液，分取水层，置锥形瓶中，并加入浓盐酸10mL，加热回流2h，取下，放冷；移入分液漏斗中，用氯仿提取3次，每次20mL；合并氯仿层，置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5mL溶解，作为供试品溶液。

7.按照权利要求5所述的治疗皮肤疾患的中药软膏剂的检测方法，其特征在于所述鉴别方法的第二步具体操作是：取芦荟大黄素对照品，加甲醇制成每1mL含1mg的对照品溶液。

8.按照权利要求5所述的治疗皮肤疾患的中药软膏剂的检测方法，其特征在于所述鉴别方法的第三步，具体操作是：按照薄层色谱法试验，吸取对照品溶液2μL，供试品溶液10μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以按照20∶10∶0.5的比例配成的正己烷-乙酸乙酯-甲酸为展开剂展开，取出，晾干，置紫外光灯下在365nm光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；用氨蒸气熏后，斑点变为红色。