[发明专利]一种治疗风湿病的药物组合物及制备方法和质量控制方法

说明书

发明领域

本发明涉及一种药物组合物及制备方法和质量控制方法，特别涉及一种治疗风湿病的药物组合物及制备方法和质量控制方法。

背景技术

风湿病是风湿性疾病的简称，泛指影响骨、关节、肌肉及其周围软组织，如滑囊、肌腱、筋膜、血管、神经等一大组疾病。风湿性疾病包含弥漫性结缔组织病(如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症、炎性肌病、硬皮病、混合性结缔组织病、白塞病等)、系统性血管炎、脊柱关节病(如强直性脊柱炎、反应性关节炎、瑞特综合症等)、骨关节炎、骨质疏松症等上百种以上的以累及骨、关节等结缔组织为主的疾病总称。

各种风湿性疾病特别是自身免疫性风湿病，往往有全身多系统和多器官损害，具有繁复的症状，常因复杂多变的临床表现成为疑难杂症。风湿病的病程有些慢性、迁延不愈，有些爆发起病，其诊断和治疗相当烦琐和复杂。如果风湿性疾病得不到正确合理的治疗，关节，肌肉，骨骼等病变会导致功能障碍和畸形，留下终身残疾，甚至危及生命，后果极其严重。

目前西医治疗风湿病主要应用非甾抗炎药、免疫抑制剂及激素等药物，虽然能够暂时止痛，缓解症状，起到一定的治疗作用，然而却不能从根本上治疗风湿性疾病，而且长期用药还可能破坏人体免疫系统，最终出现不可逆转的胃、肝、肾等内脏器官严重损伤，其产生的副作用绝对不容忽视。

祖国医学长期以来对“风湿病”的治疗有丰富的经验，积累了许多行之有效的验方，相较西医而言，祖国医学疗效确切、使用方便、不良反应小等优势明显，因此更适宜在临床上推广应用。

发明内容

本发明目的在于提供一种药物组合物；本发明另一目的在于提供一种治疗风湿病的药物组合物；本发明的第三个目的在于提供该药物组合物的制备方法；本发明的第四个目的在于提供该药物组合物的质量控制方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现：

本发明药物组合物的原料药组成为：制川乌30-80重量份、制草乌30-80重量份、秦艽30-80重量份、白芷30-80重量份、甘草30-80重量份、粉萆薢70-130重量份、穿山龙70-130重量份、薏苡仁70-130重量份、天南星(炙)30-80重量份、红花70-130重量份、白芍30-80重量份、五加皮120-200重量份。

本发明药物组合物的原料药组成还可以为：制川乌30-80重量份、制草乌30-80重量份、秦艽30-80重量份、白芷30-80重量份、甘草30-80重量份、粉萆薢70-130重量份、穿山龙70-130重量份、薏苡仁70-130重量份、天南星(炙)30-80重量份、红花70-130重量份、当归30-80重量份、徐长卿120-200重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：制川乌30-50重量份、制草乌60-80重量份、秦艽30-50重量份、白芷60-80重量份、甘草30-50重量份、粉萆薢110-130重量份、穿山龙70-90重量份、薏苡仁110-130重量份、天南星(炙)30-50重量份、红花110-130重量份、当归30-50重量份、徐长卿170-200重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：制川乌40.25重量份、制草乌70.25重量份、秦艽40.25重量份、白芷70.25重量份、甘草40.25重量份、粉萆薢120.5重量份、穿山龙80.5重量份、薏苡仁120.5重量份、天南星(炙)40.25重量份、红花120.5重量份、当归40.25重量份、徐长卿185.75重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：制川乌45.25重量份、制草乌65.25重量份、秦艽45.25重量份、白芷65.25重量份、甘草45.25重量份、粉萆薢115.5重量份、穿山龙85.5重量份、薏苡仁115.5重量份、天南星(炙)45.25重量份、红花115.5重量份、当归45.25重量份、徐长卿175.75重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：制川乌60-80重量份、制草乌30-50重量份、秦艽60-80重量份、白芷30-50重量份、甘草60-80重量份、粉萆薢70-90重量份、穿山龙110-130重量份、薏苡仁70-90重量份、天南星(炙)60-80重量份、红花70-90重量份、当归60-80重量份、徐长卿120-150重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：制川乌70.25重量份、制草乌40.25重量份、秦艽70.25重量份、白芷40.25重量份、甘草70.25重量份、粉萆薢80.5重量份、穿山龙120.5重量份、薏苡仁80.5重量份、天南星(炙)70.25重量份、红花80.5重量份、当归70.25重量份、徐长卿125.75重量份。