[发明专利]一种治疗风湿病的药物组合物及制备方法和质量控制方法

权利要求书

1. 一种治疗风湿病的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：制川乌30-80重量份、制草乌30-80重量份、秦艽30-80重量份、白芷30-80重量份、甘草30-80重量份、粉萆薢70-130重量份、穿山龙70-130重量份、薏苡仁70-130重量份、天南星(炙)30-80重量份、红花70-130重量份、白芍30-80重量份、五加皮120-200重量份。

2. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于其中白芍30-80重量份、五加皮120-200重量份分别用如下原料药替代：当归30-80重量份、徐长卿120-200重量份。

3. 如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：制川乌30-50重量份、制草乌60-80重量份、秦艽30-50重量份、白芷60-80重量份、甘草30-50重量份、粉萆薢110-130重量份、穿山龙70-90重量份、薏苡仁110-130重量份、天南星(炙)30-50重量份、红花110-130重量份、当归30-50重量份、徐长卿170-200重量份。

4. 如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：制川乌45.25重量份、制草乌65.25重量份、秦艽45.25重量份、白芷65.25重量份、甘草45.25重量份、粉萆薢115.5重量份、穿山龙85.5重量份、薏苡仁115.5重量份、天南星(炙)45.25重量份、红花115.5重量份、当归45.25重量份、徐长卿175.75重量份。

5. 如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：制川乌51-59重量份、制草乌51-59重量份、秦艽51-59重量份、白芷51-59重量份、甘草51-59重量份、粉萆薢100-109重量份、穿山龙100-109重量份、薏苡仁100-109重量份、天南星(炙)51-59重量份、红花100-109重量份、当归51-59重量份、徐长卿155-165重量份。

6. 如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：制川乌53.25重量份、制草乌53.25重量份、秦艽53.25重量份、白芷53.25重量份、甘草53.25重量份、粉萆薢106.5重量份、穿山龙106.5重量份、薏苡仁106.5重量份、天南星(炙)53.25重量份、红花106.5重量份、当归53.25重量份、徐长卿159.75重量份。

7. 如权利要求2-6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为：以上12味，白芷、薏苡仁、当归粉碎成细粉I；制川乌、制草乌、秦艽加6-10倍体积份的水，用盐酸调PH值为3～4，煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，得滤液I备用；徐长卿加3-6倍体积份的水蒸馏，蒸馏液在2-10℃条件下冷藏至析出白色结晶，滤过，得滤液II，结晶自然干燥，备用，将滤液II及药渣与其余红花等五味加6-10倍体积份的水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，得滤液III，将滤液III与滤液I合并，浓缩成50℃时相对密度为1.20～1.40的稠膏；稠膏加入细粉I，混匀，干燥，粉碎，得细粉II，加入白色结晶，再加入常规辅料，经常规方法，制成临床接受的制剂。

8. 如权利要求7所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为：以上12味，白芷、薏苡仁、当归粉碎成细粉I；制川乌、制草乌、秦艽加8倍体积份的水，用盐酸调PH值为3～4，煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，得滤液I备用；徐长卿加5倍体积份的水蒸馏，蒸馏液在2-10条件下冷藏至析出白色结晶，滤过，得滤液II，结晶自然干燥，备用，将滤液II及药渣与其余红花等五味加8倍体积份的水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，得滤液III，将滤液III与滤液I合并，浓缩成50℃时相对密度为1.30的稠膏；稠膏加入细粉I，混匀，干燥，粉碎，得细粉II，加入白色结晶，再加入常规辅料，经常规方法，制成临床接受的口服固体制剂。