[发明专利]复方醋酸钠电解质注射液及其制备方法

权利要求书

1.复方醋酸钠电解质注射液，其特征在于制得注射液以下述重量配比的物质为原料制成：

氯化钠(NaCl)0.60515kg～0.7007kg

氯化钾(KCl)0.02831kg～0.03278kg

葡萄糖酸钙(C₆H₅O₇Na₃·2H₂O)0.063935kg～0.07403kg

氯化镁(MgCl₂·6H₂O)0.019285kg～0.02233kg

醋酸钠(C₂H₃NaO₂·3H₂O)0.32319kg～0.37422kg

枸橼酸钠(C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂O)0.05586kg～0.06468kg

葡萄糖(C₆H₁₂O₆)0.95kg～1.1kg

注射用水  加至100L。

2.根据权利要求1所述的复方醋酸钠电解质注射液，其特征在于制得注射液以下述重量配比的物质为原料制成：

氯化钠(NaCl)               0.637kg

氯化钾(KCl)                0.0298kg

葡萄糖酸钙(MgCl₂·6H₂O)    0.0673kg

氯化镁(C₂H₃NaO₂·3H₂O)     0.0203kg

醋酸钠(C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂O)   0.3402kg

枸橼酸钠(C₆H₅O₇Na₃·2H₂O)  0.0588kg

葡萄糖(C₆H₁₂O₆)            1kg

注射用水                   加至100L。

3.根据权利要求1或2所述的复方木糖醇电解质注射液，其特征在于其制备方法是：

A、采用带搅拌桨的不锈钢配料罐配制，先加入预配量80％注射用水，水温控制在40-45℃，按处方量依次加入氯化钠、氯化钾、氯化镁、葡萄糖酸钙，预先用80-90℃注射用水溶解，葡萄糖、醋酸钠、枸橼酸钠，使其溶解，加入注射用水使其近全量，充分搅拌10分钟；

B、测药液pH值，用3mol/L盐酸调节pH值至6.0-6.1之间，使溶液至全量，取样品测定中间体pH值、含量；

C、加入活性炭，80℃保温30分钟后，药液冷却至40℃后药液循环脱炭，再经0.45μm微孔滤膜精滤，药液经管路循环至可见异物检查合格；

D、药液灌装于250mL或500mL复合膜袋中；于水浴灭菌柜中经110℃，40分钟灭菌，即得复方醋酸钠电解质注射液。