[发明专利]丹参提取物的制法、丹参提取物和含有其的药物组合物

权利要求书

1.一种制备含丹参素50％～99％的丹参提取物的方法，包括下述步骤：

A)将丹参药材粉碎，加入0～95％的乙醇水溶液，使用浸渍法、渗漉法、加热回流法、超声波提取法或微波提取法提取得到提取液；

B)减压浓缩步骤A)中得到的提取液，滤过得到滤液；

C)将步骤B)得到的滤液经非极性或弱极性的大孔吸附树脂柱处理，用柱体积2～10倍量的pH1～5的酸水溶液进行洗脱；再用柱体积2～10倍量的有机溶剂进行洗脱，收集洗脱液，浓缩得到浓缩液，所述酸水溶液为选自下列酸中的一种或一种以上酸的水溶液：盐酸、硫酸和硝酸，所述有机溶剂选自甲醇、乙醇和丙酮；

D)将步骤C)得到的浓缩液用碱调节pH值至8～12，在50～95℃下加热并保持1～10小时，然后调节转化液的pH值至1～4；

E)将步骤D)得到的液体经非极性或弱极性的大孔吸附树脂柱处理，用柱体积2～6倍量的水进行洗脱，收集洗脱液，浓缩得到浓缩液；

F)调节步骤E)得到的浓缩液的pH值至4～7，干燥得到丹参提取物。

2.根据权利要求1的方法，其中，步骤A)中加入30％-70％的乙醇水溶液。

3.根据权利要求1的方法，还包括在步骤D)之后步骤E)之前用有机溶剂萃取，回收有机溶剂得萃取液的步骤。

4.根据权利要求3的方法，其中所述萃取步骤中采用的有机溶剂选自正丁醇、乙酸乙酯和乙醚。

5.根据权利要求3的方法，其中所述萃取步骤中采用的有机溶剂为乙酸乙酯。

6.根据权利要求3-5中任一项的方法，其中所述萃取步骤中转化液与有机溶剂的体积比为1∶1～4，回收有机溶剂至萃取液与药材重量比为1∶1～3得萃取液。

7.根据权利要求1-5中任一项的方法，其中步骤C)和步骤E)中所用的吸附树脂柱径高比为1∶5～10，上柱药液流速为每1小时1～3个柱体积，上样量为药材量∶树脂床体积＝0.4～2∶1。

8.根据权利要求1-5中任一项的方法，其中步骤C)和步骤E)中所用的非极性或弱极性的大孔吸附树脂选自AB-8型、D101型、D301型和AP250型吸附树脂。

9.根据权利要求1～5中任一项的方法，其中，其中步骤C)和步骤E)中所用的非极性或弱极性的大孔吸附树脂为AB-8型吸附树脂。

10.根据权利要求1～5中任一项的方法，其中在步骤C)中洗脱用的酸水溶液为盐酸水溶液。

11.根据权利要求1～5中任一项的方法，其中在步骤C)中洗脱用的有机溶剂为30％-70％的乙醇。

12.根据权利要求1～5中任一项的方法，其中用无机碱调节pH值至碱性，所述无机碱选自下列中的一种或一种以上：碳酸钠、碳酸氢钠、氢氧化钠、氢氧化钾和氢氧化钙，所述无机碱的浓度为5～10％；用无机酸或有机酸调节pH值至酸性，所述的无机酸选自下列中的一种或一种以上：盐酸、硫酸和硝酸，所述的有机酸选自下列中的一种或一种以上：甲酸和醋酸，所述无机酸或有机酸的浓度为5～10％。