[发明专利]一种防治代谢综合征的中药成方制剂

说明书

技术领域：

本发明属于一种中药成方制剂，特别涉及一种防治代谢综合征的中药成方制剂。

背景技术：

国际糖尿病联合会发表的文件表明，在过去20年全球糖尿病患者由3000万剧增至2.3亿，全球糖尿病患者最多的十个国家中，有七个是发展中国家，中国居于榜首。中国目前糖尿病患者有5000万人，未来两三年内患病数可翻一番，世界卫生组织预测2015年中国糖尿病患者将超过1亿。

糖尿病的最大危害性主要表现在其慢性并发症。糖尿病患者中有96％患有各种不同程度的慢性并发症。代谢综合征，就是最主要的，最早期的并发症，近年来发病率迅速提高，在中国城市20岁以上的人群中，平均发病率为15.7％，患有代谢综合征的病人，在未来七年里，其死亡率高达12.5％。世界卫生组织预测在未来的10年中，全球将有3.88亿人死于糖尿病，心血管疾病，其中8000万人在中国。由心脑血管疾病引起糖尿病患者死亡的约占到80％，使糖尿病患者预期寿命减少1/3。糖尿病患者发生大血管并发症的危险性比常人高2～4倍，糖尿病患者心脑血管疾病的发病率较常人平均高出4.5倍。单纯糖尿病人年均治疗费用为0.37万元，而糖尿病并发慢性并发症的人年均治疗费用为1.39万元，高出了近4倍。世界卫生组织预测，在未来的10年中慢性病将给中国带来至少5500亿美元的经济损失，其中主要源于糖尿病及其并发症患者。

代谢综合征是最常见，发病率最高的糖尿病慢性并发症，也是糖尿病并发大血管病变的主要因素，不及时治疗将导致大血管病变，动脉硬化，心脑血管疾病。

现在已经证实，早期干预代谢综合征，代谢异常可以得到纠正，可以消失，可以逆转。研发防治代谢综合征药物，无疑将产生巨大的社会效益和经济效益，颇具实用价值。

目前市场上尚无既降糖又调脂的中西药物，一味的追求降糖无疑是对已渐失敏感的胰岛雪上加霜，加速胰岛素抵抗，反而诱发脂质代谢紊乱。

传统中医素有“圣人治未病不治已病”之称，所谓“治未病”包括未病先防和既病防变。中医药融治疗与防并发症于一炉，在防治代谢综合征上具有很大的优势，并积累了卓有成效的经验。本发明正是基于这一技术背景，研发出具有临床实际应用价值的中药成方制剂。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种防治代谢综合征的中药成方制剂，这种中药制剂既能有效、持久的降低血糖，又能调节血脂，降低血压，防治动脉粥样硬化，从而防治心脑血管疾病。

本发明的技术方案是：一种防治代射综合征的中药成方制剂。其特征在于：应用传统中医药理论与临床实践经验确定了其组方地骨皮6-30、黄连0.5-5、淫羊藿1.5-8、肉桂1.5-8、葛根5-30、姜黄3-15。(日剂量，单位均为克)

上述方药，采取不同方法提取，获得提取物，以此提取物制成各具特色的不同制剂：

提取方法(1)上述方药用3-10倍量水，加热回流提取2-5次，每次提取1-3小时，提取液过滤，减压浓缩，得浸膏，备用。

提取方法(2)上述方药，姜黄，黄连、肉桂用3-6倍量乙醇加热回流提取2-5次，每次提取1-3小时，其提取液减压回收乙醇，浓缩备用，其药渣加入淫羊藿、地骨皮、葛根三药，用3-10倍水加热回流提取2-5次，每次1-3小时，提取液减压浓缩至相对密度1.01-1.15(60℃)，放凉后，加入乙醇，使含醇量40％-80％，静置，取上清夜，减压回收乙醇至无醇味，与上述醇提浓缩液混合，继续减压浓缩，得浸膏，备用。

提取方法(3)，上述方药，地骨皮、姜黄、肉桂用3-6倍乙醇加热回流提取3-5次，每次1-3小时，提取液减压回收乙醇，浓缩得浸膏I备用；处方量黄连粗粉，用0.5％-3％的酸浸泡8-14小时，用同浓度的硫酸渗漉，渗漉速度10-40ml/分，至渗漉液无生物碱反应，收集前3-6倍量的渗漉液，用石灰乳调PH6-7，0-8℃放置8-14小时，过滤，滤液用盐酸调PH1-2，0-8℃放置8-14小时，过滤，沉淀用冷水洗，滤干，真空干燥得橘黄色粉末，备用，淫羊藿，葛根与醇提后的地骨皮、姜黄、肉桂用3-6倍量30-80％乙醇加热回流提取3-5次，每次1-3小时，提取液减压回收乙醇至无醇味，与上述浸膏I合并继续浓缩，与橘黄色粉末混合，得浸膏，备用。

提取方法(4)，上述方药，地骨皮，姜黄，肉桂、黄连的处理同方法(3)，分别得浸膏I和橘黄色粉末；淫羊藿，葛根与醇提后的地骨皮、姜黄、肉桂与方法(3)提取相同，减压回收至无醇味后上已处理的柱分离，柱