[发明专利]一种治疗痔病的天然药物结肠溶胶囊剂

权利要求书

1. 一种治疗痔病的天然药物结肠溶胶囊剂，其特征在于：它是一个以天然药物为原料制成的结肠溶胶囊剂，这种天然药物是草木犀。

2. 根据权利要求1所述的一种治疗痔病的天然药物结肠溶胶囊剂，其特征在于：草木犀为豆科植物草木犀的地上部分，草木犀的原植物名为Melilotus suaveolens Ledeb或Melilotus officinalis(L.)Desr，这种天然药物必须符合中国卫生部颁布的藏书标准或上海市卫生局编制的《上海市中药材标准》的要求。

3. 根据权利要求1所述的一种治疗痔病的天然药物结肠溶胶囊剂，其特征在于：草木犀用渗漉法或冷浸法获得草木犀流浸膏，其流浸膏每毫克含香豆素0.8％-1％。

4. 根据权利要求1所述的一种治疗痔病的天然药物结肠溶胶囊剂，其特征在于：草木犀渗漉液或冷浸液所用的溶媒是30％-95％的乙醇，所用溶媒用量为10-40倍。

5. 根据权利要求1所述的一种治疗痔病的天然药物结肠溶胶囊剂，其特征在于：用渗漉法制备草木犀流浸膏，用权利要求4所述溶媒将已粉成小于1厘米的碎枝浸泡没过药材，浸泡时间为12-48小时，渗漉速度为1-5ml/100g药材.分钟，渗漉液至无香豆素为止，溶媒用量为药材的15-30倍。

6. 根据权利要求1所述的一种治疗痔病的天然药物结肠溶胶囊剂，其特征在于：香豆素的检验采用TLC法，以标准品香豆素为对照，展开剂为：甲苯-乙酸乙酯-甲醇(100∶2∶0.5)上行展开，展距6-8cm，在紫外灯365nm处检测，显荧光斑点。

7. 根据权利要求1所述的一种治疗痔病的天然药物结肠溶胶囊剂，其特征在于：用冷浸法制备草木犀流浸膏。用权利要求4所述溶媒将已粉碎成小于1cm的碎枝浸泡。溶媒用量为20-40倍，冷浸温度为室温，冷浸时间为24-72小时。

8. 根据权利要求1所述的一种治疗痔病的天然药物结肠溶胶囊剂，其特征在于：渗漉液或冷浸液在55℃以下减压回收乙醇浓缩至权利要求3所要求的香豆素含量。

9. 根据权利要求1所述的一种治疗痔病的天然药物结肠溶胶囊剂，其特征在于：用所获得的草木犀流浸膏制成结肠溶胶囊剂，采用的辅料为二氧化硅、微晶纤维素、交联聚维酮、羟丙甲基纤维素、淀粉、糊精、乳糖、羟丙基β环糊精等中得一种或数种，混匀、制粒、整粒后装入结肠溶胶囊中。

10. 草木犀流浸膏，成品结肠溶胶囊香豆素的含量测定方法采用HPLC法，固定相：十八烷基硅烷基硅胶，流动相为乙腈-0.5％磷酸(22∶78)，流速为1.5-2.0ml/min，柱温为35℃，λ：275nm，方法简便，准确。