[发明专利]一种具有抗恶性肿瘤作用的药物组合及其制备方法

权利要求书

1.一种具有抗恶性肿瘤作用的药物组合物，其特征在于由龙葵总生物碱含 量大于50％的龙葵提取物1～4重量份与苦参素1～3重量份，添加适量辅料制成；

取龙葵全草与/或果实，加入50％～90％乙醇溶液提取2～3次，每次6～8 倍量，回收乙醇，浓缩至相对密度1.25，浓缩液中加入2～4倍量的0.1mol/l 酸性溶液，充分搅拌，冷藏，过滤，滤渣用盐酸溶液洗涤1～3次，合并滤液和 洗涤液，以弱极性或中等极性树脂吸附；树脂吸附后先用水冲洗树脂柱/床至流 出液近中性；再以0.1mol/l碱性溶液冲洗树脂柱/床至流出液近无色，再以含醇 量10％～40％乙醇液冲洗树脂柱/床至流出液近无色，弃去，再以50～90％乙醇 进行洗脱，至洗脱液显无色，收集洗脱液，回收乙醇至无醇味，以0.5～1.5mol/l 的碱性溶液调PH值至8～10，静置，冷藏，收集沉淀，自然晾干，得龙葵总碱 含量大于50％的龙葵提取物；

将上述龙葵提取物与苦参素按上述比例混合均匀，加入适当辅料，即得所 述药物组合物；

以上所述的碱性溶液选自氢氧化钠、氢氧化钙、氢氧化钾、氢氧化镁和氨 水溶液；所述的酸性溶液选自醋酸、盐酸、硫酸和柠檬酸溶液。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于优选比例为龙葵总碱含 量大于50％的龙葵提取物3重量份、苦参素2重量份。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物和一种或 几种药用赋形剂制备成抗肿瘤的口服药物制剂或非肠道药物制剂。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于所述的口服药物制剂或 非肠道药物制剂含有1％～99％的龙葵总生物碱含量大于50％的龙葵提取物与 苦参素混合物和99％～1％的药用赋形剂。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于所述的口服药物制剂或 非肠道药物制剂含有45％～95％的龙葵总生物碱含量大于50％的龙葵提取物与 苦参素混合物和55％～5％的药用赋形剂。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于所述的口服药物制剂或 非肠道药物制剂含有75％～90％的龙葵总生物碱含量大于50％的龙葵提取物与 苦参素混合物和25％～10％的药用赋形剂。

7.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于所述口服药物制剂为片 剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、混悬剂、口服液体制剂；所述非肠道药物 制剂为注射液、输液剂、冻干注射剂、注射乳剂、气雾剂、栓剂；所述药用赋 形剂为溶剂、崩解剂、矫味剂、粘合剂、着色剂、防腐剂。