[发明专利]重组人抗狂犬病毒抗体

权利要求书

1. 本发明涉及一新的重组人抗狂犬病毒抗体及应用。

2. 本发明所涉及的重组人抗狂犬病毒抗体，其主要特征在于：应用毕赤酵母人源抗体库对人抗狂犬病毒scFv-Fc小分子抗体进行分泌型表达筛选。

3. 本发明所涉及的重组人抗狂犬病毒抗体，其主要特征在于：应用毕赤酵母并以分步整合法对完整的人抗狂犬病毒抗体进行了分泌型表达。

4. 本发明所涉及的重组人抗狂犬病毒抗体，其主要特征在于：抗体蛋白功能由存在于抗体基因轻链和重链可变区的决定簇互补区(ComplementDetermining Regions，CDRs)CDR1、CDR2和CDR3中特异性核苷酸序列决定的，其相应的氨基酸序列构成了抗体的特异性抗原结合区域，如说明书附图。

5. 本发明所涉及的重组人抗狂犬病毒抗体，其主要特征在于：其轻链和重链各自相应的三个CDR序列为本抗体特有的全新序列。重链三个CDR区的氨基酸序列包括：CDR1为YTFTSYYIH；CDR2为TINPGGGSTSYAEKFQD；CDR3为DLRGYISNWSTLFMDV。轻链三个CDR区的氨基酸序列包括：CDR1为RASQDIRKSLN；CDR2为DASNLEA；CDR3为QQYHHLPPWT。

6. 重组人抗狂犬病毒抗体RS3scFv-Fc抗体，其特征在于为一种可在原核或真核细胞中获得稳定有效表达基因重组的人抗狂犬病毒蛋白基因工程scFv-Fc抗体，由重链可变区，轻链(Kappa链)可变区及重链恒定区Fc段组成。其重链恒定区Fc基因来源于载体pPICZαIgH，已在专利申请号为200410010991.8的专利申请中陈述。在scFv基因和Fc基因之间含有ApaI酶切位点。

7. 本发明所涉及的重组人抗狂犬病毒抗体，其主要功能特征在于：特异性狂犬病毒抗原结合活性，具有中和狂犬病毒和抗狂犬病毒感染的活性。

8. 根据上述7条权利要求，重组人抗狂犬病毒抗体的用途特征在于：利用上述获得中和性抗体的决定簇互补区、可变区、scFv-Fc或全抗体基因，可以在任何其他原核及真核细胞中表达和生产此抗体基因或以此为基础改建后的含有此抗体基因的任何其他基因，获得具有中和狂犬病毒感染的抗体产物，其基因表达产物可望在临床上用于预防和治疗由狂犬病毒引起的狂犬病。

9. 根据权利要求4和5中所述的CDR氨基酸序列为本抗体特有的抗体序列，任何新的工程抗体可变区基因或相关产物基因不应含有与上述任何两种CDR序列完全相同或基本同源的序列。