[发明专利]一种稳定的硫普罗宁注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种稳定的硫普罗宁注射液，它包含有效剂量的硫普罗宁、注射用水和氨基酸抗氧剂，其中氨基酸抗氧剂的质量浓度为0.1～0.64％。

2.根据权利要求1所述的一种稳定的硫普罗宁注射液，其中氨基酸抗氧剂为L-赖氨酸、L-半胱氨酸、半胱氨酸盐酸盐、L-亮氨酸或L-精氨酸。

3.根据权利要求1所述的一种稳定的硫普罗宁注射液，其中所述的注射液中含有螯合剂。

4.根据权利要求3所述的一种稳定的硫普罗宁注射液，其中所述的螯合剂为依地酸钙钠。

5.根据权利要求1所述的一种稳定的硫普罗宁注射液的制备方法，按以下步骤进行：取新鲜的注射用水，按处方量加入螯合剂和抗氧剂，搅拌使溶解；称取硫普罗宁，投入到上述辅料溶液中，搅拌使硫普罗宁全溶，加酸碱调节剂调pH至标准规定，补加注射用水至全量，测中间体含量和pH值；pH值合格后进行过滤；检查澄明度合格后将药液灌封于经过处理的安瓿中，充入氮气保护后封口，流通蒸汽100℃下灭菌30分钟即可。