[发明专利]一种中药注射剂及其制备方法和医药用途

权利要求书

1.一种中药注射剂，它是由下述重量份配比的中药提取物制成的水针：

人参或人参茎叶总皂苷提取物1-20份，灯盏细辛总黄酮提取物1-20份，灯盏细辛总咖啡酸酯提取物1-20份；

其中：

所述的人参或人参茎叶总皂苷提取物，是从中药材人参或人参茎叶中提取制得的主要含总皂苷的物质，其中总皂苷含量为50％以上；

所述的灯盏细辛总黄酮提取物和灯盏细辛总咖啡酸酯提取物，都是从中药材灯盏细辛中提取制得的的物质；其中：灯盏细辛总黄酮提取物主要含有总黄酮类物质，其总黄酮含量为50％以上；灯盏细辛总咖啡酸酯提取物主要含有总咖啡酸酯类物质，其总咖啡酸酯含量为50％以上。

2.根据权利要求1所述的中药注射剂，其特征在于：所述的各提取物的重量份配比为：

人参或人参茎叶总皂苷提取物2-15份，灯盏细辛总黄酮提取物2-15份，灯盏细辛总咖啡酸酯提取物2-15份。

3.根据权利要求1所述的中药注射剂，其特征在于：所述的各提取物的重量份配比为：

人参或人参茎叶总皂苷提取物5-10份，灯盏细辛总黄酮提取物5-10份，灯盏细辛总咖啡酸酯提取物5-10份。

4.根据权利要求1所述的中药注射剂，其特征在于：

所述的人参或人参茎叶总皂苷提取物中总皂苷含量为80％以上。

5.根据权利要求1所述的中药注射剂，其特征在于：

所述的灯盏细辛总黄酮提取物中总黄酮含量为80％以上。

6.根据权利要求1所述的中药注射剂，其特征在于：

所述的灯盏细辛总咖啡酸酯提取物中总咖啡酸酯含量为80％以上。

7.权利要求1-6中任一项所述的中药注射剂的制备方法，其特征在于：包括下述主要步骤：

(1)、取所述配比的灯盏细辛总黄酮提取物和灯盏细辛总咖啡酸酯提取物，加入注射用水混悬后，调pH值至碱性，使提取物溶解澄明，得灯盏细辛总黄酮和总咖啡酸酯提取物溶液；

(2)、取所述配比的人参或人参茎叶总皂苷提取物，加入注射用水溶解，得人参或人参茎叶总皂苷提取物溶液；

(3)、将上述(1)的灯盏细辛总黄酮和总咖啡酸酯提取物溶液、和(2)的人参或人参茎叶总皂苷提取物溶液混匀，得混合提取物溶液；

(4)、另取相当于灯盏细辛总黄酮提取物、灯盏细辛总咖啡酸酯提取物和人参或人参茎叶总皂苷提取物总重量20-90％的抗氧剂，用注射用水溶解，与上述(3)的混合提取物溶液混匀，调pH至6.0-7.5，按0.05-0.7g/100ml加入活性炭，再加5-15％乙醇至总提取物浓度为0.75-2.5g/100ml，混匀，分别用0.45μm、0.22μm的微孔滤膜滤过，分装，灭菌，即得。

8.根据权利要求7所述的中药注射剂的制备方法，其特征在于：

所述的步骤(4)中：抗氧剂选自亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、半胱氨酸、维生素C，其用量为相当于灯盏细辛总黄酮提取物、灯盏细辛总咖啡酸酯提取物和人参或人参茎叶总皂苷提取物总重量的50-85％。

9.权利要求1-6中任一项所述的中药注射剂的医药用途，其特征在于：将其用于制备具有神经保护作用和/或促进神经功能恢复作用的药物。

10.权利要求1-6中任一项所述的中药注射剂的医药用途，其特征在于：将其用于制备具有疏通血管作用和/或改善血液流变性作用的药物。