[发明专利]复方曲尼斯特口腔崩解片制剂及其制备方法

权利要求书

1.复方曲尼斯特口腔崩解片制剂，活性成分为曲尼司特80g和硫酸沙丁胺 醇2.4g，其中每片中曲尼司特含量为40～160mg/片，硫酸沙丁胺醇含量为1.2～ 3.6mg/片，其特征在于，所述的制剂配方还具有以下重量份的组份：

交联聚乙烯吡咯烷酮        25g；

微晶纤维素                10g；

甘露醇                    40g；

硬脂酸镁                  0.3g

滑石粉                    3.2g；

柠檬酸                    10g；

甜菊糖                    5g；

该制剂使用直接压片工艺，具体制备工艺如下：将甜菊糖、主药分别过80 目筛，甜菊糖和主药混合均匀；微晶纤维素、甘露醇、柠檬酸、交联聚乙烯吡咯 烷酮分别过80目筛，按处方量分别称取依次加入混有甜菊糖的主药中混匀，再 分别加入处方量的硬脂酸镁、滑石粉，过筛混匀，进行中间体含量测定，确定片 重后压片，即得口腔崩解片，最终得片剂平均硬度为4.2kg/cm²。