[发明专利]一种云芝糖肽生产方法及其制剂

权利要求书

1.一种云芝糖肽生产方法，其特征在于该方法包括下列步骤：

(1)云芝深层培养菌絲体的生产：取云芝Cov-1菌株，通过摇瓶振荡培养和种子 罐、繁殖罐、发酵罐的通气培养，逐级扩大得发酵醪液，醪液经离心或过滤后即得云 芝深层培养菌絲体；所述深层培养所用基质和条件为：碳源用葡萄糖或玉米粉，用量 为3-5％，氮源用黄豆饼粉或花生饼粉，用量为1-2％；无机塩用磷酸氢二钾、磷酸二 氢钾和硫酸镁，用量各为0.05-0.1％；培养温度：24～28℃，接种量：5～10％，通气 量：1∶0.5～1∶1.0v/v；摇瓶培养时间：5～7天，种子罐、繁殖罐和发酵罐培养时间 各为36～72小时，发酵所用的水，应先经阳离子交换树脂处理，然后再经阴离子交 换树脂处理，最后再经除铬树脂处理，以剔除其水中的重金属离子，用电导仪监测该 水的电导率小于20μS/cm；

(2)云芝糖肽的提取：应取用离子交换树脂处理过的去离子水，从云芝深层培养 菌絲体中提取得到云芝糖肽水提取液，所述提取所用的水先经阳离子交换树脂处理， 然后再经阴离子交换树脂处理，最后再经除铬树脂处理，以剔除其水中的重金属离子， 用电导仪监测该水的电导率小于15μS/cm；用水量为菌絲体以干重计的20～30倍v/g， 温度：90～100℃，时间：1～3小时；

(3)云芝糖肽的分离：用浓度95％食用级乙醇，从云芝糖肽水提取液中分离云芝糖 肽；分离時先将上述水提取液经減压浓缩，至比密度为1.04～1.1060℃，然后加 浓缩液3～5倍v/v的95％乙醇，使溶液的含乙醇量达70～75％，然后置-5～0℃ 下，6～12小时后抽滤，得醇沉物，醇沉物经真空干燥、即为云芝糖肽；制得的云芝 糖肽中铅含量应低于6.0ppm，汞含量低于0.5ppm，镉含量低于0.1ppm，铬含量低于 1.0ppm，锑含量低于1.0ppm，铜含量低于150ppm，锡含量低于230ppm，砷含量低于 1.4ppm。

2.一种云芝糖肽制剂，其特征在于该制剂是由权利要求1所述方法制得的云芝糖 肽与药用辅料制成的薄膜包衣片、颗粒剂或口服液。