[发明专利]一种甜味剂颗粒

说明书

技术领域

本发明涉及一种木糖醇或山梨醇制品及其制备方法，具体地涉及一种可直接压缩的木糖醇或山梨醇颗粒及其制备方法。

背景技术

木糖醇和山梨醇是众所周知的，被用在无糖糖果中的甜味剂。大家都知道普通甜味剂比如糖、蔗糖或者葡萄糖都会导致龋齿。相对于这些导致龋齿的普通甜味剂，木糖醇和山梨糖醇甜味剂有其优越性，这是因为它们是不会引起牙齿损伤的产品。

甜味剂经常用于压片糖果。本领域的技术人员致力于得到一种压片，其既可以在口感和生理上被人们所接受，又要使压得的药片具有适当的硬度。通常，硬度和脆度是判断药片质量的两种指标，通过测量在单个药片侧面施加的，使药片破碎的力量来计算硬度。脆度测试一般要称出一定数量的药片(一般是20片或者更多)，把它们放置于旋转式玻璃罐，旋转的过程中被放射性遮板提起，在罐的直径处被挤碎。

但是，通常木糖醇被认为是不能被直接压缩的，木糖醇晶体不能被压缩成有足够硬度和低脆度的药片。因此，为了使木糖醇可以被压缩成药片的形式，本领域技术人员尝试了使得药片具有这些特性的多种方法。

通过近年来的努力，通过添加其它组分的方式，木糖醇和山梨醇可以被制成片状。现代压片设备使用压缩技术，组分被加入压缩室，加压，药片被弹出。

例如，芬兰发表于1980年2月25日的专利No.880892透露了一种颗粒的使用，这种颗粒中木糖醇含量在94％-98％之间，另一种作为粘合剂的人体可接收多羟基化合物的含量在1-5％之间。

美国专利US5,204.115(1993)透露了使用羧甲基纤维素钠制备可直接压缩木糖醇颗粒。

或者，木糖醇和其他多羟基化合物混在一起形成一个混合物，然后被压缩。英国专利No.1526020记载了一种方法制备压缩药片的方法，木糖醇与另外一种多羟基化合物(如山梨醇，甘露醇，麦芽糖醇)干混在一起，在最终产品中木糖醇含量达10-19％。但是使用木糖醇和多羟基化合物的混合物也有缺点，包括过度粗糙的颗粒，需要研磨好的木糖醇和特殊的工艺设备。

但是，上述技术方案都必须将甜味剂组分与多羟基化合物进行混合后才能压片。因此，本领域缺乏一种真正意义上可以直接压缩的甜味剂(特别是木糖醇)。也即，缺乏一种不需要与多羟基化合物混合就可以直接压缩的甜味剂(特别是木糖醇)。

此外，木糖醇颗粒的制备(也即造粒)可以通过不同的方法来实现，包括流化床技术，离心流化，压缩和真空技术。现有技术中的造粒过程中需要粘合剂帮助颗粒成型，粘合剂使颗粒变得容易造粒，流动性能好。常用的粘合剂有淀粉、凝胶、糖，例如蔗糖、葡萄糖、乳糖等，天然或合成胶，微晶纤维素等。

上述造粒方法的不足之处在于，一些粘合剂不能和木糖醇一起使用，因为它们可能会破坏或消除木糖醇的口感，防龋齿性能、新陈代谢作用和其他一些性质，而正是这些性质使木糖醇成为药物片剂和食品片剂中有吸引力的成分。另外一些粘合剂有很不理想的使人无法接受的口感。淀粉和其他易生龋齿的发酵性碳水化合物，之所以不能被采用是因为它们对口腔健康的副作用。

综上所述，本领域缺乏一种可以直接压缩的甜味剂、特别是木糖醇，及其将这些颗粒进行直接压缩的方法。因此，本领域迫切需要开发一种可以直接压缩的甜味剂。

发明内容

本发明的目的在于获得一种可以直接压缩的甜味剂颗粒。

本发明的另一目的在于获得一种用作甜味剂的木糖醇或山梨醇组合物。

本发明的再一目的在于获得一种由本发明的颗粒制得的药片，其硬度不小于90N，脆度不大于2％。

本发明还有一个目的在于获得一种制备本发明的颗粒的方法。

本发明的另一目的在于获得一种制备本发明的药片的方法。

本发明另一目的在于获得一种本发明的甜味剂颗粒的用途

在本发明的第一方面，提供了一种甜味剂颗粒，所述甜味剂选自木糖醇、山梨醇或其组合；

所述颗粒的含水量不大于4％，以颗粒总重量计算；

其中：

所述颗粒的平均直径为20-900微米，

且所述颗粒直径分布为20-900微米范围内的正态分布。

优选地，所述正态分布中，

直径小于50微米的颗粒占所有颗粒的重量百分含量小于1％；

直径大于800微米的颗粒占所有颗粒的重量百分含量小于1％；

50-300微米之间的颗粒占所有颗粒的重量百分含量为85％-90％；

颗粒的直径最大值为平均值的3-5倍；