[发明专利]药物微乳注射液组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种药物微乳注射液组合物，

组方：

工艺：

①、油相的制备：室温下在配制罐中加入中碳链甘油酯，然后加入 尼莫地平，搅拌混匀，加入聚氧乙烯蓖麻油，搅拌混匀，使尼莫地平完 全溶解，作为溶液A，将磷脂加入无水乙醇中，使磷脂溶解，再将磷脂 的无水乙醇溶液、聚乙二醇400和生育酚加入到上述溶液A中，搅拌混 合均匀；

②、室温下，将泊洛沙姆加入1.5g水中，使泊洛沙姆溶解，将去氧 胆酸钠溶解于适量的水中，在搅拌状态下，将泊洛沙姆水溶液和去氧胆 酸钠的水溶液，缓缓加入到上述混合油相中，逐渐加注射用水至80ml， 加入氯化钠溶解后，用氢氧化钠溶液调节pH为6.5，搅拌均匀；

③、在步骤②所得溶液中加入0.05％的针用活性炭，40℃吸附30 分钟，经0.22μm微孔滤膜滤过，加注射用水至全量，115℃热压灭菌30 分钟，即得尼莫地平微乳注射液组合物，为略带淡蓝色乳光的澄清透明 液体，平均粒径为43.6nm。