[发明专利]甲型肝炎-乙型肝炎-戊型肝炎联合疫苗有效
| 申请号: | 200710024412.9 | 申请日: | 2007-06-15 |
| 公开(公告)号: | CN101085347A | 公开(公告)日: | 2007-12-12 |
| 发明(设计)人: | 孟继鸿;戴星;董晨;贺锋 | 申请(专利权)人: | 东南大学 |
| 主分类号: | A61K39/29 | 分类号: | A61K39/29;A61K39/295;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20 |
| 代理公司: | 南京经纬专利商标代理有限公司 | 代理人: | 陆志斌 |
| 地址: | 21009*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 肝炎 乙型肝炎 联合 疫苗 | ||
1.一种甲型肝炎-乙型肝炎-戊型肝炎联合疫苗,其特征在于包括灭活甲型肝炎病毒以及重组乙型肝炎病毒表面抗原和重组戊型肝炎病毒抗原,其灭活甲型肝炎病毒HM175疫苗株含量为200-1000U/mL;其重组乙型肝炎病毒表面抗原重组HBsAg含量为10-40μg/mL;其戊型肝炎病毒重组蛋白ORF2编码多肽453~631位氨基酸的含量为10-50μg/mL。
2.根据权利要求1所述的甲型肝炎-乙型肝炎-戊型肝炎联合疫苗,其特征在于灭活甲型肝炎病毒含量优选剂量为500U/mL。
3.根据权利要求1所述的甲型肝炎-乙型肝炎-戊型肝炎联合疫苗,其特征在于重组乙型肝炎病毒表面抗原优选剂量为20μg/mL。
4.根据权利要求1所述的甲型肝炎-乙型肝炎-戊型肝炎联合疫苗,其特征在于戊型肝炎病毒重组蛋白的含量优选剂量为20μg/mL。
5.根据权利要求1所述的甲型肝炎-乙型肝炎-戊型肝炎联合疫苗,其特征在于包括免疫佐剂,该免疫佐剂为氢氧化铝凝胶溶液,氢氧化铝凝胶的浓度范围调整为0.6-1.5mg/mL。
6.根据权利要求1所述的甲型肝炎-乙型肝炎-戊型肝炎联合疫苗,其特征在于含有0.5-0.7w/v%用量的明胶。
7.一种用于制备权利要求1所述甲型肝炎-乙型肝炎-戊型肝炎联合疫苗的方法,其特征在于:
a.在制备最终的甲型肝炎-乙型肝炎-戊型肝炎联合疫苗之前,将灭活甲型肝炎病毒吸附于氢氧化铝凝胶,将重组乙型肝炎病毒表面抗原吸附于氢氧化铝凝胶,将重组戊型肝炎病毒抗原吸附于氢氧化铝凝胶,调整pH至5.5-9.6;
b.将调整了pH的上述组份混合。
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