[发明专利]盐酸克伦特罗快速检测试剂盒及其制造方法

权利要求书

1、一种盐酸克伦特罗快速检测试剂盒，其特征是：在检测试剂盒中包含用于支撑整个检测系统的塑料外壳、位于外壳内的用于支撑反应体系的PVC板条，在PVC板条上设置用于提供层析系统的吸水纸及用于吸附反应物的硝酸纤维素膜和玻璃纤维及反应物；所述反应物包括盐酸克伦特罗-BSA0.5～1.5mg/l，抗猪-IgG抗体0.8～2mg/l、盐酸克伦特罗-BSA抗体-染料复合物0.5～2mg/l。

2、根据权利要求1所述的盐酸克伦特罗快速检测试剂盒，其特征是：在PVC板条(2)上设置两条吸水纸(1)与(7)，在两条吸水纸(1)、(7)之间的PVC板条(2)上设置硝酸纤维素膜(3)，该硝酸纤维素膜的一端与一条吸水纸(1)接触，另一端与位于PVC板条(1)上的玻璃纤维(6)接触，该玻璃纤维(6)的另一端与另一条吸水纸(7)接触，在硝酸纤维素膜上吸附有相互隔开的盐酸克伦特罗-BSA抗体(4)与抗猪-IgG抗体(5)。

3、权利要求1所述的盐酸克伦特罗快速检测试剂盒的制造方法，其特征在于：该方法包含如下步骤：

(一)反应物制备

A、抗盐酸克伦特罗-BSA抗体的制备：将盐酸克伦特罗-BSA复合物与佐剂按照10∶1～15∶1的比例混合，然后对动物进行免疫注射，共进行2～4次免疫注射；最后取动物血清，用硫胺沉淀法取得盐酸克伦特罗-BSA抗体；

B、抗猪IgG抗体的制备：将猪IgG与佐剂按照10∶1～15∶1的比例混合，然后对动物进行免疫注射，共进行2～4次免疫注射，最后取动物血清，用硫胺沉淀法取得抗猪IgG抗体；

C、抗盐酸克伦特罗-BSA抗体-染料复合物的制备：将盐酸克伦特罗-BSA抗体与生物染料按照1∶1～1∶8的比例进行混合，形成混合物，再搅拌5～20小时后离心，使混合后的盐酸克伦特罗-BSA抗体与生物染料沉淀，然后取沉淀物用蒸馏水稀释至溶液状态；

(二)试剂盒制备

A、反应物的包被与吸附；

(a)盐酸克伦特罗-BSA的包被与干燥：将盐酸克伦特罗-BSA按照0.5～1.5mg/l的浓度喷涂到硝酸纤维素膜上；然后通风晾干；

(b)抗盐酸克伦特罗-BSA抗体-染料复合物的吸附与干燥：将盐酸克伦特罗-BSA抗体-染料复合物按照0.5～2mg/l的浓度，按照1mL/cm²的用量使之吸附在玻璃纤维上，干燥密封保存；

(c)抗猪-IgG抗体的包被与干燥：将抗猪-IgG抗体按照0.8～2mg/l的浓度喷涂到硝酸纤维素膜上，然后通风晾干；

(d)辅材的封闭与处理：用5～20g/l的浓度的脱脂奶粉溶液浸泡上下端吸水纸，通风晾干；

B、反应体系的组装与切割

(a)将带有盐酸克伦特罗-BSA和抗猪-IgG抗体的硝酸纤维素膜(3)粘贴到用于支撑整个反应体系的PVC板条(2)上，同时将吸附有盐酸克伦特罗-BSA抗体-染料复合物的玻璃纤维(6)与硝酸纤维素膜(3)相连形成一个桥式结构；

(b)在抗猪-IgG抗体端的PVC板条(2)上粘贴吸水纸，另一端也粘贴吸水纸，形成联通的吸水桥式结构，保证毛细管虹吸作用的形成；

(c)用切纸刀将板条按照需要切割成试剂条；

C、试剂盒的组装和分装

将切割好的试剂条装入塑料壳，封闭成型；

将封闭成型的试剂按照包装规格进行分装。