[发明专利]一种口服混合核苷及其制备工艺

权利要求书

1.一种口服混合核苷，由下面的制备工艺得到，所述制备工艺依次包括下述步骤

步骤(一)制备麦牙根；

步骤(二)预处理：麦芽根水提，过滤，预热后加入磷酸酯酶酶液备用；

步骤(三)水解反应：纯化水预热，在纯化水中加入核糖核酸，调整PH值，再将上步骤的混合液加入，调整PH值，保温反应；

步骤(四)：灭活，调整调整PH值，过滤；

步骤(五)：浓缩、干燥。

2.如权利要求1所述的口服混合核苷，其特征在于：所述加工步骤还包括制剂加工步骤，所述制剂是口服的固体制剂。

3.如权利要求1所述的一种口服混合核苷的制备工艺，依次包括下述步骤：

步骤(一)制备麦牙根；

步骤(二)预处理：麦芽根水提，过滤，预热后加入磷酸酯酶酶液备用；

步骤(三)水解反应：纯化水预热，在纯化水中加入核糖核酸，调整PH值，再将上步骤的混合液加入，调整PH值，保温反应；

步骤(四)：灭活，调整调整PH值，过滤；

步骤(五)：浓缩、干燥。

4.如权利要求3所述的一种口服混合核苷的制备工艺，其特征在于：所述步骤(二)中，麦芽根与纯化水的重量份数是1∶8～12，浸提温度10～25℃，浸提时间10～26h，过滤时先挤压过滤，后进行真空抽滤；滤液进入夹层油温为75±2℃的不锈钢反应釜中预热30～55min后，迅速将酶液打入混合均匀，混合液备用。

5.如权利要求3或4所述的一种口服混合核苷的制备工艺，其特征在于：所述步骤(三)中，纯化水加入不锈钢反应釜中进行预热至45～65℃，按重量纯化水∶核糖核酸＝20～25∶1加入核糖核酸，搅拌溶解，温度加热至45～65℃，然后用浓度为20％的氢氧化钠溶液调节PH值为4.5～7.0；将步骤(二)的混合液打入不锈钢反应釜中，调PH值为5～6，用纯化水定容至600L，充分混合后搅拌，加热至60±2℃，保持温度反应2.5～3.5h。

6.如权利要求5所述的一种口服混合核苷的制备工艺，其特征在于：所述步骤(三)中，核糖核酸加入后的搅拌溶解速度为60～40转/min，先快后慢；混合液加入后搅拌速度为10～20转/min，恒速搅拌。

7.如权利要求6所述的一种口服混合核苷的制备工艺，其特征在于：所述步骤(一)中：选择优良小麦或者大麦，进行除杂，按麦和水1∶2～5的比例在18～28℃的培养温度下进行浸泡培养，培养时间为4～7天。

8.如权利要求7所述的一种口服混合核苷的制备工艺，其特征在于：所述步骤(三)中，采用高温灭活，然后用浓度为20％的氢氧化钠溶液调PH值至6.0～7.0，用200目滤布过滤。

9.如权利要求8所述的一种口服混合核苷的制备工艺，其特征在于：所述步骤(四)中采用真空浓缩方式，料液温度50～65℃；真空度-0.084～-0.086Mpa；终止浓度为含量达到22～25％。

10.如权利要求9所述的一种口服混合核苷的制备工艺，其特征在于：所述步骤还包括制剂加工步骤，所述制剂是口服的固体制剂。