[发明专利]一种解聚海参糖胺聚糖组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1、一种解聚海参糖胺聚糖组合物，其含有90—99.89％重均分子量介于8000Da至12000Da之间的解聚海参糖胺聚糖。

2、一种制备权利要求1所述的解聚海参糖胺聚糖组合物的方法，包括如下步骤：

1)从海参中提取海参多糖；

2)降解提取出的海参多糖；

3)收集重均分子量介于8000Da至12000Da之间的解聚海参糖胺聚糖组合物。

3、根据权利要求2所述的解聚海参糖胺聚糖组合物的制备方法，其中步骤1)中的海参选自花刺参、梅花参、绿刺参、玉足海参和黑海参。

4、根据权利要求3所述的解聚海参糖胺聚糖组合物的制备方法，其中步骤1)中的海参为黑海参。

5、根据权利要求3所述的解聚海参糖胺聚糖组合物的制备方法，其中步骤1)从海参中提取海参多糖的步骤包括对海参进行绞碎、酶解并沉淀获得海参多糖粗品，然后对海参多糖粗品纯化、脱色，得到海参多糖。

6、根据权利要求5所述的解聚海参糖胺聚糖组合物的制备方法，其中步骤1)中的酶解是用碱性蛋白酶和胰蛋白酶进行酶解；对海参多糖粗品纯化是用DEAE-纤维素柱进行纯化。

7、根据项权利要求2至6任一权利要求所述的解聚海参糖胺聚糖组合物的制备方法，其中步骤2)降解提取出的海参多糖的步骤包括在5％双氧水的条件下，将提取的海参多糖降解成重均分子量介于8000Da至12000Da之间的解聚海参糖胺聚糖组合物。

8、根据权利要求7所述的解聚海参糖胺聚糖组合物的制备方法，其中步骤3)是用凝胶过柱来收集解聚海参糖胺聚糖组合物。

9、根据权利要求8所述的解聚海参糖胺聚糖组合物的制备方法，其中步骤3)收集的解聚海参糖胺聚糖组合物的多分散度小于2。

10、根据权利要求9所述的解聚海参糖胺聚糖组合物的制备方法，其中步骤3)收集的解聚海参糖胺聚糖组合物的多分散度小于1.5。

11、根据权利要求10所述的解聚海参糖胺聚糖组合物的制备方法，其中步骤3)收集的解聚海参糖胺聚糖组合物的多分散度小于1.4。

12、根据权利要求7所述的解聚海参糖胺聚糖组合物的制备方法，其中步骤3)后还包括冷冻干燥的步骤。

13、一种药物组合物，其包括权利要求1所述的解聚海参糖胺聚糖组合物和药学上可接受的载体。

14、根据权利要求13所述的药物组合物，其中药物组合物为注射剂时低分子解聚海参糖胺聚糖组合物的含量为0.03-2.5％(重量)；或，药物组合物为口服制剂时每片含低分子解聚海参糖胺聚糖组合物50-200mg。

15、根据权利要求14所述的药物组合物，其中药物组合物为注射剂时低分子解聚海参糖胺聚糖组合物的含量为1％(重量)；或，药物组合物为口服制剂时每片含低分子解聚海参糖胺聚糖组合物为100mg。

16、根据权利要求13所述的药物组合物，其中药物组合物为冻干粉针剂时，药学上可接受的载体选自甘露醇、乳糖、右旋糖酐、葡萄糖、甘氨酸、水解明胶、聚维酮和氯化钠中的一种或几种；或，药物组合物为口服制剂时，药学上可接受的载体选自淀粉、乳糖、微晶纤维素、交联PVP和羧甲基淀粉钠中的一种或几种。

17、权利要求13所述的药物组合物在预防和/或治疗心脑血管疾病中的应用。

18、根据权利要求17所述的应用，其中心脑血管疾病是凝血性和血栓性疾病

19、根据权利要求17所述的应用，其中心脑血管疾病是缺血性脑血管疾病或血栓性疾病。

20、根据权利要求17所述的应用，其中心脑血管疾病是缺血性脑中风。