[发明专利]一种蒙脱石结肠定位释放微丸及其制备方法

权利要求书

1.蒙脱石结肠定位释放微丸，其特征在于含蒙脱石、常用辅料和在胃液、小肠液中均不溶的衣料。其中衣料包括：聚丙烯酸树脂III、邻苯二甲酸二丁脂和95％乙醇。

2.根据权利要求1所述蒙脱石结肠定位释放微丸制备方法，其特征在于将蒙脱石或将蒙脱石与常用辅料混匀，用制剂学中常用方法制成直径在0.5-2.5mm范围内的球形微丸后，再用衣料外包一层薄膜衣。

3.根据权利要求1所述蒙脱石结肠定位释放微丸，其特征在于常用辅料包括：微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、微粉硅胶、聚维酮、淀粉、硬脂酸镁、蔗糖和糊精中的一种或一种以上。

4.根据权利要求1所述蒙脱石结肠定位释放微丸，其特征在于配方组成重量比如下：

蒙脱石600g

常用辅料18g＝200g

5.根据权利要求1所述蒙脱石结肠定位释放微丸，其特征在于衣料配比如下：

聚丙烯酸树脂III40g-60g

邻苯二甲酸二丁脂2ml-5ml

95％乙醇800ml-1200ml。

6.根据权利要求1所述蒙脱石结肠定位释放微丸，其特征在于衣料优选配比如下：

聚丙烯酸树脂III50g

95％的乙醇000ml

邻苯二甲酸二丁脂3ml。

7.根据权利要求1所述蒙脱石结肠定位释放微丸，其特征在于用于治疗发病部位在结肠及直肠的各种急、慢性腹泻时可分装后口服，也可以进一步制成其它剂型口服。

8.根据权利要求7所述剂型，其特征在于口服剂量是一日2-3次，1次服蒙脱石1-3g。