[发明专利]盐酸阿夫唑嗪渗透泵型控释制剂及其制备方法

权利要求书

1.盐酸阿夫唑嗪渗透泵控释制剂，它由片芯、包衣膜、释药孔三部分组成，其特征在于：片芯按重量百分比含有如下成分：盐酸阿夫唑嗪0.5％～50％、促渗剂5％～80％、填充剂5～80％、润滑剂0.2～3％、粘合剂0.01％～10％；包衣膜按重量百分比有如下成分：半透膜包衣高分子材料70％～99％、增塑剂为1％～30％，半透膜包衣高分子材料为醋酸纤维素，溶解包衣膜的溶剂为丙酮、丙酮与异丙醇混合溶剂、丙酮与氯仿混合溶剂中的一种或几种。

2.根据权利要求1所述的盐酸阿夫唑嗪渗透泵控释制剂，其特征在于：填充剂为淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的盐酸阿夫唑嗪渗透泵控释制剂，其特征在于：粘合剂选自聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、水中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的盐酸阿夫唑嗪渗透泵控释制剂，其特征在于：促渗剂选自氯化钠、氯化钾、硫酸镁、氯化镁、硫酸钾、硫酸钠、d-甘露醇、尿素、葡萄糖、蔗糖、琥珀酸镁、酒石酸中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的盐酸阿夫唑嗪渗透泵控释制剂，其特征在于：润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉或十二烷基硫酸钠。

6.根据权利要求1所述的盐酸阿夫唑嗪渗透泵控释制剂，其特征在于：包衣膜中增塑剂为柠檬酸三乙酸、邻苯二甲酸酯、聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油酯、琥珀酸酯、苯甲酸酯、磷酸酯、己二酸酯、酒石酸酯中的一种或多种；包衣溶剂为丙酮、丙酮与异丙醇混合溶剂、丙酮与氯仿混合溶剂中的一种或几种。

7.根据权利要求6所述的盐酸阿夫唑嗪渗透泵控释制剂，其特征在于：所述的半透膜包衣高分子材料为一醋酸纤维素、二醋酸纤维素、三醋酸纤维素类醋酸纤维素系列产品。

8.根据权利要求1所述的盐酸阿夫唑嗪渗透泵控释制剂，其特征在于：盐酸阿夫唑嗪的规格为每单位10mg。