[发明专利]一种枇杷叶药材的质量评价方法

权利要求书

1.一种枇杷叶药材的质量评价方法，包括如下步骤：

第一步，先建立枇杷叶的标准指纹图谱，主要步骤包括：

(a)采集10批次以上的枇杷叶药材，并鉴定其品种及质量；

(b)枇杷叶药材标准品溶液的制备；

(c)参照物溶液的制备；

(d)测定方法的选择；

(f)测定：精密吸取枇杷叶药材标准品溶液及参照物溶液，分别注入检测仪器，测定枇杷叶标准指纹图谱。

第二步，以上述相同的方法测定待测枇杷叶样品指纹图谱；

第三步，将待测枇杷叶样品指纹图谱与枇杷叶标准指纹图谱对比，筛选符合枇杷叶标准指纹图谱的枇杷叶药材。

2.如权利要求1所述的枇杷叶药材质量评价方法，其特征在于，所述枇杷叶药材标准品溶液的制备过程为：取枇杷叶药材，粉碎，过筛，干燥至恒重。精密称取枇杷叶粉末适量，用醇性溶剂(C数小于5，优选为甲醇或正丁醇)超声提取2～3次，合并提取液。滤过，滤液浓缩后，加醇性溶剂(C数小于5，优选为甲醇或正丁醇)或者流动相稀释至一定浓度，摇匀，即得。进样前用微孔滤膜滤过。优选的制备过程为：取枇杷叶粉末(过四号筛)约1g，精密称定，加30倍量正丁醇，静置15min，超声提取3次，每次30min，滤过，取滤液，加热挥去溶剂，用甲醇溶解，移至5ml量瓶，加甲醇稀释至刻度，摇匀；即得。

3.如权利要求1所述的枇杷叶药材质量评价方法，其特征在于，所述参照物溶液的制备中参照物为枇杷叶中的有效成分，优选为三萜酸类化合物，更优选为熊果酸。

4.如权利要求1所述的枇杷叶药材质量评价方法，其特征在于，所述测定方法的选择中测定方法为色谱法，优选为高效毛细管电泳法(HPCE)或高效液相色谱法(HPLC)。

5.如权利要求1～4所述的枇杷叶药材质量评价方法，其特征在于所述枇杷叶标准指纹图谱为福建省枇杷叶药材指纹图谱。

6.如权利要求1～4所述的枇杷叶药材质量评价方法，其特征在于：所述采用高效毛细管电泳色谱法测定的指纹图谱，其9个共有峰的相对保留时间的相对标准偏差RSD均小于3％，其中1号峰的平均相对保留时间RT为0.656，相对标准偏差RSD为0.62％；2号峰的平均RT为0.712，RSD为0.50％；3号峰的平均RT为0.818，RSD为1.08％；4号峰的平均RT为0.871，RSD为0.34％；5号峰的平均RT为0.892，RSD为0.30％；6号峰的平均RT为0.919，RSD为0.29％；7号峰的平均RT为0.953，RSD为0.62％；8号峰为熊果酸，即参照物，其平均RT为1.000，RSD为0.00％；7号峰的平均RT为1.070，RSD为0.54％。

7.如权利要求1～4所述的枇杷叶药材质量评价方法，其特征在于：所述采用高效液相色谱法测定的指纹图谱，其8个共有峰的相对保留时间的相对标准偏差RSD均小于3％，其中1号峰的平均相对保留时间RT为0.322，相对标准偏差RSD为2.34％；2号峰的平均RT为0.344，RSD为2.17％；3号峰的平均RT为0.372，RSD为1.57％；4号峰的平均RT为0.574，RSD为2.01％；5号峰的平均RT为0.607，RSD为1.18％；6号峰的平均RT为0.762，RSD为2.92％；7号峰的平均RT为0.950，RSD为1.28％；8号峰为熊果酸，即参照物，其平均RT为1.000，RSD为0.00％。

8.如权利要求1～4所述的枇杷叶药材质量评价方法，其特征在于，所述参照物溶液的制备中参照物溶液的制备的具体方法为：精密称取熊果酸对照品5mg置于10ml容量瓶中，用甲醇溶解并稀释到刻度，摇匀，即得。

9.如权利要求1～4所述的枇杷叶药材质量评价方法，其特征在于，所述采用高效毛细管电泳色谱法测定的指纹图谱，其优选的条件为：毛细管柱(60cm长，50μm内径)；缓冲液：(0.1mol/L硼酸溶液∶0.2mol/L氢氧化钾溶液＝4∶2)；分离电压：20kV；实验温度：25℃；检测波长为200nm。理论板数按熊果酸峰计算不低于3000。

10.如权利要求1～4所述的枇杷叶药材质量评价方法，其特征在于，所述采用高效液相色谱法测定的指纹图谱，其优选的条件为：色谱柱：Eclipse XDB-C18柱(4.6mm×150mm，5μm)，流动相：甲醇∶1％醋酸水溶液(90∶10)，检测波长215nm，流速1.0ml·min^-1，柱温为室温，进样量10μl。理论板数按熊果酸峰计算不低于2000。