[发明专利]一种用于癌症治疗的组合物及其制备方法

说明书

一、技术领域

本发明为一种治疗癌症、肝炎的组合物，及其制备的方法。将灵芝、灵芝孢子精细加工和提取，然后再加入至灵进行科学配伍，使灵芝、灵芝孢子和至灵的抗癌有效成分更好地发挥功效。

二、背景技术

二十世纪九十年代初期，我国有关灵芝的研究与开发活跃。《中国药典》2005版一部记载：灵芝为多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum(Leyss.exFr.)Karst.或紫芝Ganoderma sinense Zhao，Xu et Zhang及栽培品的干燥子实体。主要功能是补气安神，止咳平喘；用于治疗眩晕不眠，心悸气短，虚劳咳喘。现代研究表明，其有效成分主要为灵芝多糖、三萜、多肽等，对肝炎、白血病、肿瘤、糖尿病、冠心病、神经衰弱等疾病有疗效。

灵芝孢子更具有惊人的药用价值。灵芝孢子含有灵芝所有的有效成分，且含量高，可以显著提高机体免疫细胞的活性，杀伤病原菌和癌细胞，且将灵芝孢子破壁后更有利于人体的吸收。运用本发明技术，生产的破壁灵芝孢子粉胶囊，很好发挥了其抗肿瘤的作用，并通过了国家药品注册。

至灵是人工方法培育分离的发酵冬虫夏草菌粉。主要用于久咳虚喘，劳嗽咯血，阳痿遗精，腰膝酸痛，以及肿瘤等方面。将至灵与灵芝及灵芝孢子配伍，使三者补虚损、益精气、增强免疫力的功效相得益彰，更加显著。

灵芝孢子制剂(胶囊、片剂、茶饮料、丸剂)^[1]、灵芝提取物与破壁灵芝孢子混合物的散剂^[2]和胶囊剂^[3]、虫草和灵芝孢子的保健品^[4]已有专利，但未查到灵芝提取物、破壁灵芝孢子和至灵三者混合物的任何专利。

本发明制成的破壁灵芝孢子粉，经过了国家临床验证基地的临床验证，具有一定的抗肿瘤活性，其功能成分及药理作用见下表。破壁灵芝孢子粉胶囊的最佳用法用量为口服，每日3.6g。而其他专利产品未见临床验证。

本发明中的灵芝孢子经破壁后再挑取，制成的制剂即有利于吸收，又有利于服用。未提取的剂量大，很难服用。未见提取物制成胶囊的专利。本发明中的灵芝孢子粉加入适当辅料，制成颗粒，改善了流动性，便于制成胶囊和控制剂量。其他专利技术制成胶囊是很难控制装量，从而装量差异经常不合格。

灵芝孢子粉的功能成分及药理作用

  功能成分  药理作用  三萜类化合物  该三萜为灵芝特有成分，且含量高，具有净化血液、  保护肝功能、整体提高机体抗病能力等生物活性  多糖  为灵芝的主要功效成分，具有抗肿瘤、免疫调节、  降血糖、降血脂、抗氧化、抗衰老等药理作用  多肽  提供人体所需的20种氨基酸之中的18种，提高机  体免疫力  微量元素  含有多种微量元素(如有机锗、硒等)，具有消除人  体内癌电位的作用

三、发明内容

本发明的目的是提供一种质量可控，疗效更加优越的用于癌症、肝炎治疗的组合物，及其制备的方法。本发明的目的可以通过以下技术实现：

一种组合物，其特征在于，该组合物包括以下组分及含量(重量百分比)：灵芝子实体提取物∶灵芝孢子∶至灵为10％-30％∶10％-30％∶40％-80％，最佳配比为1∶1∶1.5。

该组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下工艺步骤：

1.灵芝子实体提取物的制备