[发明专利]一种用于癌症治疗的组合物及其制备方法

权利要求书

1. 一种用于癌症、肝炎治疗的组合物，其特征在于，该组合物包括以下组分及含量(重量百分比)，灵芝子实体提取物∶灵芝孢子∶至灵为10％-30％∶10％-30％∶40％-80％，最佳配比为1∶1∶1.5。

2. 根据权利要求1所述的组合物，制成提取物时，该组合物的含量(重量百分比)，灵芝子实体提取物∶灵芝孢子提取物∶灵芝为1-3∶0.1-0.5∶4-8，最佳配比为1∶0.3∶1.5。

3. 根据权利要求1所述的组合物，加入适量药用辅料，制成硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂(包括普通片、崩解片、含片、咀嚼片)、颗粒剂、丸剂，即供口服的制剂形式。

4. 本发明所述的破壁灵芝孢子，或破壁灵芝孢子提取物，可直接加入适量药用辅料，制成硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂(包括普通片、崩解片、含片、咀嚼片)、颗粒剂、丸剂，即供口服的制剂形式。

5. 根据权利要求1所述的组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下工艺步骤：

(1).灵芝子实体提取物的制备

取灵芝粉碎成粗粉，加60％乙醇5倍量，加热回流提取三次，每次提取1小时，滤过(药渣备用)，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成相对密度约1.05-1.10(60℃)的浸膏，备用；药渣加水8倍量煎煮三次，每次1.5小时，合并滤液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度1.05-1.10(60℃)的浸膏，备用；合并上述两种浸膏，加水稀释成相对密度为1.05(60℃)的浸膏，喷雾干燥，即得灵芝子实体提取物。

(2).破壁灵芝孢子的制备

将灵芝孢子采用低温常压下进行物理破壁，运用振动剪切原理进行气流超细破壁，机械配有冷却系统，将温度控制在35℃以下，使抗肿瘤有效成分不被破坏。破壁率达到95％以上，粒径为0.4～0.5μm。

或者取上述破壁后的灵芝孢子，加60％乙醇5倍量，加热回流提取三次，每次提取1小时，滤过(药渣备用)，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成相对密度约1.05-1.10(60℃)的浸膏，备用；药渣加水8倍量煎煮三次，每次1.5小时，合并滤液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度1.05-1.10(60℃)的浸膏，备用；合并上述两种浸膏，加水稀释成相对密度为1.05(60℃)的浸膏，喷雾干燥，即得破壁灵芝孢子提取物。

用破壁灵芝孢子的提取物替代破壁灵芝孢子，权利要求1所述的组合物的组分含量(重量百分比)：灵芝子实体提取物∶破壁灵芝孢子提取物∶至灵为10％-30％∶0.1％-1.0％∶40％-80％，最佳配比为1∶0.2∶1.5。

(3).本发明所述的胶囊剂，在与药用辅料混合后，先制成颗粒，再装入胶囊。