[发明专利]包含抗氧化剂的稳定的奥氮平制剂

权利要求书

1、稳定的奥氮平制剂，其包含抗氧化剂和聚乙烯醇基包衣，条件是不包含内包衣。

2、如权利要求1所述，抗氧化剂为丁基羟基茴香醚。

3、如权利要求1所述，聚乙烯醇基包衣材料为 AMB。

4、如权利要求2所述，丁基羟基茴香醚的重量为多至总含量的0，01％。

5、如权利要求1所述，制剂为固体剂型的形式。

6、如权利要求5所述，固体剂型为片剂。

7、如权利要求2所述的丁基羟基茴香醚，其被处理溶于一种或多种溶剂中。

8、如权利要求7中所述的一种或多种溶剂，其为乙醇和/或水。

9、使用如权利要求7所述的一种或多种溶剂将奥氮平和填充材料制粒。

10、如权利要求9所述，向所述经制粒的材料中加入一种或多种选自粘合剂、超崩解剂、填充剂、助流剂和润滑剂的药学上可接受的赋形剂。

11、如权利要求10所述的粘合剂，其为纤维素聚合物。

12、如权利要求11所定义，在制剂中作为粘合剂使用的纤维素聚合物为羟丙基纤维素。

13、如权利要求10所述的组合物，其中所述超崩解剂选自超级崩解剂如交联羧甲纤维素钠、淀粉乙醇酸钠或交联聚维酮。

14、如权利要求13所定义，在制剂中所用的超崩解剂为淀粉乙醇酸钠。

15、如权利要求10所述的组合物，其中所述填充剂由纤维素衍生物构成。

16、如权利要求15所定义，纤维素衍生物为Cellactose和/或微晶纤维素Ph101。

17、如权利要求16所定义，纤维素衍生物为微晶纤维素。

18、如权利要求10所述的组合物，其中所述助流剂选自氧化硅衍生物。

19、如权利要求18所定义，所述助流剂为Syloid 244。