[发明专利]非合成低蛋白质橡胶胶乳产品及其测试方法

权利要求书

1.胶乳产品，包括：

弹性材料，包括得自非橡胶树植物的橡胶，所述弹性材料的特征包 括：根据ASTM D6499测量，没有可检测数量的橡胶树抗原蛋白质；根 据ASTM D5712测量，每克干重胶乳中总蛋白质含量小于或等于约两百 毫克；以及对水蒸气和水基液体的基本不渗透性。

2.如权利要求1所述的胶乳产品，其中所述的非橡胶树植物是银胶菊。

3.如权利要求1所述的胶乳产品，其中所述的橡胶树抗原蛋白质选自由Hev b1，Hev b3，Hev b2，Hev b4，Hev b6.01，Hev b6.02，Hev b6.03，Hev b7.01， Hev b7.02，Hev b11，Hev b12，Hev b5，Hev b8，Hev b9和Hevb10组成的组.

4.如权利要求1所述的胶乳产品，还包括具有这样的特征，即根据ASTM D6499测量，没有可检出量的任何橡胶树抗原蛋白质。

5.如权利要求4所述的胶乳产品，其中所述的橡胶树抗原蛋白质包括Hev b1， Hev b3，Hev b2，Hev b4，Hev b6.01，Hev b6.02，Hev b6.03，Hev b7.01，Hev b7.02，Hev b11，Hev b12，Hev b5，Hev b8，Hev b9和Hev b10.

6.如权利要求1所述的胶乳产品，所述的弹性材料还包括具有这样的特征， 即总碱度等于或者大于约千分之一。

7.如权利要求1所述的胶乳产品，所述的弹性材料还包括这样的特征，即 没有可检出的气味。

8.如权利要求1所述的胶乳产品，还包括具有这样的特征，即疏水蛋白质 与亲水蛋白质的比值等于或者大于约9比1.

9.如权利要求所述1的胶乳产品，还包括至少一层所述的弹性材料。

10.如权利要求9所述的胶乳产品，其中所述层的弹性材料包括用于第二种 胶乳产品的涂料，其中所述第二种胶乳产品选自由橡胶树胶乳产品和合 成胶乳产品组成的组。

11.如权利要求10所述的胶乳产品，其中所述的非橡胶树的非银胶菊的胶 乳产品得自产生橡胶的种，并选自由续随子，马里奥拉，银鲛，乳草属植 物，一枝黄属植物，白印度车前草，俄罗斯蒲公英，山薄荷，美州石蚕属 植物，马达加斯加橡胶藤，和高吊钟花组成的组。

12.如权利要求9所述的胶乳产品，所述层的弹性材料还包括这样的结构， 即它包括四个手指接受部，一个拇指接受部，并能盖住人的一只手。

13.如权利要求1所述的胶乳产品，其中所述的弹性材料构成医疗器械的一 部分。

14.如权利要求13所述的胶乳产品，其中所述的医疗器械选自由手套，导 管，医用黏合剂，伤口护理产品，试验室测试设备，测定，一次性套件， 药物容器，注射器，瓣膜，密封件，端口，柱塞，镊子，滴管，塞头， 绷带，医用敷料，检查床单，内腔器械的护鞘，溶液袋，球蘘，温度计， 条板，管子，粘结剂，针冒，止血带，胶带，罩，听诊器，压紧带，缚 紧带，充气系统，绷带，箍套，夹板，颈环，拐杖组成的组。

15.鉴定具有低致敏性的胶乳产品的方法，包括：从所述胶乳产品中获得样 本以用于鉴定；根据ASTM D6499，检测所述样本中存在或不存在橡胶 树抗原蛋白质；根据ASTM D5712测量所述样本中所述总蛋白质含量； 当没有橡胶树抗原蛋白质被检出且每克干重胶乳中所述总蛋白质含数 量小于或等于约200毫克时，确定所述样本具有低致敏性。

16.如权利要求15所述的方法，其中所述的橡胶树抗原蛋白质选自由Hev b1， Hev b3，Hev b2，Hev b4，Hev b6.01，Hev b6.02，Hevb6.03，Hev b7.01， Hev b7.02，Hev b11，Hev b12，Hev b5，Hev b8，Hev b9和Hev b10组成的 组.