[发明专利]用细胞培养物培养的流感病毒制备含非病毒颗粒抗原的佐剂疫苗无效
| 申请号： | 200680048731.7 | 申请日： | 2006-11-06 |
| 公开（公告）号： | CN101346152A | 公开（公告）日： | 2009-01-14 |
| 发明（设计）人： | R·拉普奥里;D·奥黑根;G·德尔古迪斯 | 申请（专利权）人： | 诺华疫苗和诊断有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/145 | 分类号： | A61K39/145;A61K39/39 |
| 代理公司： | 上海专利商标事务所有限公司 | 代理人： | 陶家蓉 |
| 地址： | 意大利*** | 国省代码： | 意大利;IT |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 细胞培养 培养 流感病毒 制备 病毒 颗粒 抗原 佐剂 疫苗 | ||
1.一种免疫原性组合物，所述组合物包含：(i)从用细胞培养物培养的病毒制备的非病毒颗粒流感病毒抗原；和(ii)佐剂。
2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物不含鸡DNA、卵白蛋白和卵类黏蛋白。
3.以上任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，所述组合物包含多种流感病毒毒株的抗原。
4.以上任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，所述组合物包含甲型流感病毒的抗原和乙型流感病毒的抗原。
5.以上任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，所述流感病毒抗原是裂解病毒。
6.如权利要求1-4中任一项所述的组合物，其特征在于，所述流感病毒抗原包含纯化的表面抗原。
7.以上任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，所述流感病毒抗原来自以下甲型流感病毒亚型：H1、H2、H3、H5、H7或H9。
8.以上任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，所述组合物中含有0.1-20μg血凝素/病毒毒株。
9.以上任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，所述组合物含有的细胞培养宿主的细胞DNA少于10ng。
10.以上任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，所述佐剂包含水包油乳液。
11.如权利要求10所述的组合物，其特征在于，所述乳液中的一种或多种油和一种或多种表面活性剂是生物可降解和生物相容的。
12.如权利要求10或11所述的组合物，其特征在于，所述乳液具有亚微米液滴。
13.如权利要求10-12中任一项所述的组合物，其特征在于，所述乳液包含类萜。
14.如权利要求10-12中任一项所述的组合物，其特征在于，所述乳液包含角鲨烯。
15.如权利要求10-12中任一项所述的组合物，其特征在于，所述乳液包含生育酚。
16.如权利要求10-12中任一项所述的组合物，其特征在于，所述乳液包含聚氧乙烯失水山梨糖醇酯表面活性剂、辛苯聚醇表面活性剂和/或失水山梨糖醇酯。
17.以上任一项权利要求所述的组合物，其特征在于，所述组合物包含3-O-脱酰基单磷酰脂质A。
18.一种制备免疫原性组合物的方法，所述方法包括混合以下组分的步骤：(i)从用细胞培养物培养的病毒制备的非病毒颗粒流感病毒抗原；和(ii)佐剂。
19.一种试剂盒，所述试剂盒装有：(i)包含非病毒颗粒流感病毒抗原的第一试剂盒组分，所述抗原从用细胞培养物培养的病毒制备；和(ii)包含水包油乳液佐剂的第二试剂盒组分。
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