[发明专利]含有脂溶性药物的口腔内速崩片

权利要求书

1、一种口腔内速崩片，其特征在于，将含有使脂溶性药物吸附在吸附剂中形成的颗粒、糖类、结晶纤维素及润滑剂的混合物压片。

2、如权利要求1所述的口腔内速崩片，其中，脂溶性药物为维生素A、维生素D、维生素E、维生素K、替普瑞酮、辅酶Q中的1种以上。

3、如权利要求1所述的口腔内速崩片，其中，脂溶性药物为油状药物。

4、如权利要求3所述的口腔内速崩片，其特征在于，油状药物为维生素A、维生素E或替普瑞酮。

5、如权利要求1～4中任一项所述的口腔内速崩片，其特征在于，含有片剂重量的5～75重量％的脂溶性药物。

6、如权利要求1～5中任一项所述的口腔内速崩片，其中，吸附剂为硅酸钙、含水二氧化硅、轻质二氧化硅中的1种以上。

7、如权利要求1～6中任一项所述的口腔内速崩片，其中，糖类为糖醇。

8、如权利要求7所述的口腔内速崩片，其中，糖醇为赤藓醇或甘露醇。

9、权利要求7所述的口腔内速崩片，其中，糖醇为甘露醇。

10、如权利要求7～9中任一项所述的口腔内速崩片，其中，糖醇的平均粒径为300～700μm。

11、如权利要求7～10中任一项所述的口腔内速崩片，其特征在于，糖醇的含量为片剂重量的5～50重量％。

12、如权利要求7～11中任一项所述的口腔内速崩片，其特征在于，相对于1重量份糖醇，含有1～20重量份结晶纤维素。

13、如权利要求1～12中任一项所述的口腔内速崩片，其特征在于，相对于1重量份脂溶性药物，含有0.1～10重量份吸附剂。

14、如权利要求1～12中任一项所述的口腔内速崩片，其特征在于，相对于1重量份脂溶性药物，含有0.5～2重量份吸附剂。

15、如权利要求1～14中任一项所述的口腔内速崩片，其特征在于，片剂硬度为30N以上，且按日本药典第14版所述的崩解试验法测定的崩解时间在30秒以内。

16、一种口腔内速崩片的稳定化方法，其特征在于，在使脂溶性药物吸附到吸附剂中形成的颗粒中添加并混合糖类、结晶纤维素及润滑剂，进行压片。

17、一种口腔内速崩片的制造方法，其特征在于，在使脂溶性药物吸附到吸附剂中形成的颗粒中添加并混合糖类、结晶纤维素及润滑剂，进行压片。