[发明专利]装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于在管状解剖结构(tubular anatomy)内产生扩张、并测量压力的装置，而且特别、但不排他地涉及一种用于测量人类或动物的食管内压力的装置。

背景技术

食管是连接口腔和胃的管状器官。食管壁的肌肉非常发达，并节律性地收缩。这种节律性运动通称为蠕动，并用于将食物从口腔传递到胃以便在胃内进行消化。

食管通过被称为下食管括约肌的瓣膜(valve)连接到胃。该括约肌防止食物从胃回流到食管内。

有时，有必要测量食管的肌肉工作的良好程度，以及测量下食管括约肌的强度。此类测量可以有助于诊断病人的体格状况(medical condition)。

这些测量方法被称为食管测压术，或被称为食管功能或食管活动性研究。

公知地，通过将软管穿过病人的鼻腔或口腔来执行这种测量方法。该管沿其长度具有压力传感器，并且当安装就位时可测量食管的肌肉在蠕动过程中放松和收缩所产生的压力、或者狭窄区(stricture)内的压力。

公知地，狭窄区可在食管内生长。食管内存在一个或多个狭窄区可能产生问题以及诸如消化不良、言语障碍症和哮喘等临床症状(clinicalcondition)。因此期望能够扩张食管的狭窄区域，以便减少或克服这些问题。

公知地，应用通常为橄榄形的、由金属制成的装置来扩张食管的狭窄区域。这些装置可用于一定的尺寸范围，并且从能够穿过狭窄区的最大装置开始增大装置的尺寸，使这些装置依次穿过狭窄区，直到获得期望的狭窄区的扩张。类似地，还可以使用软的可弯曲橡胶管来代替金属的橄榄形装置。

用于治疗胃食管反流性疾病的食管外科手术，特别是常规手术或腹腔镜胃底折叠术可能导致严重的术后吞咽困难。这是由于缠绕(例如胃壁缠绕食管)过紧所导致的。如能够在术前、术中和术后执行测压术，则由于能够测量缠绕张力，从而可减少所承受的吞咽困难的程度。

另外，用于执行术前、术中和术后测压术的装置与用于测量狭窄区扩张的装置相结合，有助于选择最适于执行外科手术的技术。

发明内容

根据本发明的第一方案，提供一种用于使管状解剖结构扩张的装置，该装置包括远端和近端，并包括：

活动部件，该活动部件包括：

可弯曲部，其能在非膨胀的第一状态和膨胀的第二状态之间膨胀；

激励器(activator)，其用于使该可弯曲部膨胀；以及

压力传感器，其可操作地连接到该可弯曲部。

根据本发明的第二方案，提供一种用于使管状解剖结构扩张的装置，该装置包括远端和近端，并包括：

活动部件，该活动部件包括：

可弯曲部，其能在非膨胀的第一状态和膨胀的第二状态之间膨胀；

激励器，其用于使该可弯曲部膨胀；

其中：

该可弯曲部包括多个细长的可弯曲构件，各所述可弯曲构件均具有：第一端，其朝向该装置的远端设置；以及第二端，其朝向该装置的近端设置，其中该激励器适于使该装置的远端相对于该装置的近端进行周向运动。

有利地，该激励器适于使该远端沿第一方向(sense)进行周向转动，并使该近端沿相反方向进行周向转动。

根据本发明的装置可设置于诸如食管等管状解剖结构内，同时使可弯曲构件处于其非膨胀的第一状态。随后该激励器用于使该可弯曲部膨胀至膨胀状态。

由于压力传感器可操作地连接到该可弯曲部，而不是该装置的任何其它部分，因此能够在任何给定的时间下精确测量该管状解剖结构内的压力。可通过任何合适的装置将压力数据传递给使用者。例如可以将压力数据作为电信号传递，并通过诸如数字显示器等显示单元显示。还可将所述信号输入到计算机用以进行分析、采集和显示。

控制该激励器以在可弯曲部上施加预定的压力。这意味着可获得合适的扩张度。

通过激励器施加的压力可以是恒定的，也可以是步进的，以允许逐渐膨胀到预定的扩张尺寸。因此，能够在管状解剖结构中获得狭窄区的受控制的扩张。

压力传感器可以是任何类型的压力传感器，但优选地该压力传感器包括应变计(strain gauge)。

压力传感器还可包括例如电容压力传感器、TiN压力传感器、或压电式聚合物传感器(piezoelectric polymer sensor)。