[发明专利]食管异常的诊断试剂盒和方法

权利要求书

1、试剂盒，其包括含有能够从食管表面收集细胞的研磨材料的可吞 咽装置，和用其检测巴雷特食管或与巴雷特相关的发育异常的印刷说明 书。

2、根据权利要求1所述的试剂盒，还包括局部麻醉剂。

3、根据权利要求1或权利要求2所述的试剂盒，还包括用于在所 述可吞咽装置取出后容纳所述可吞咽装置的容器，所述容器中具有一定 量的防腐液体。

4、根据前述权利要求中任一项所述的试剂盒，其中所述的装置包含 胶囊海绵。

5、根据前述权利要求中任一项所述的试剂盒，其中所述的装置包含 取出工具。

6、根据权利要求5所述的试剂盒，其还包括用于切断所述取出工具 的装置。

7、根据前述权利要求中任一项所述的试剂盒，其还包括用于向受试 者施用可饮用液体的容器。

8、根据前述权利要求中任一项所述的试剂盒，其还包括手套。

9、根据前述权利要求中任一项所述的试剂盒，其还包括用于检测非 鳞状细胞标记物的试剂。

10、根据权利要求10所述的试剂盒，其中所述非鳞状细胞标记物是 细胞增殖标记物。

11、根据权利要求10所述的试剂盒，其中所述非鳞状细胞标记物是 柱状细胞标记物。

12、根据权利要求10所述的试剂盒，其中所述试剂盒还包括用于检 测选自下组的至少一种标记物：刷状缘蛋白，如绒毛蛋白或膜组织伸展 刺突蛋白；粘蛋白基因；刷状缘酶，如碱性磷酸酶；同源框基因，如Cdx1 和/或Cdx2；细胞角蛋白，如柱状细胞的CK8/18；或已知在巴雷特中相 对于在正常食管表面细胞中差异表达的任何标记物。

13、根据权利要求10所述的试剂盒，其中所述试剂盒还包括用于检 测选自下组的至少一种标记物的试剂：增殖标记物，如Ki67和Mcm蛋 白；增殖和DNA损伤标记物，如PCNA；细胞周期蛋白，如细胞周期蛋 白D和/或细胞周期蛋白A；异常p53；丧失p16；非整倍体或已知与发 育异常程度相关的任何标记物。

14、根据权利要求19所述的试剂盒，其中所述标记物是细胞周期蛋 白A。

15、根据权利要求9所述的试剂盒，其中所述标记物是植物凝集素。

16、根据权利要求3所述的试剂盒，其中所述液体是用于产生用于 检验取样细胞的载玻片的薄层制备液体。

17、根据权利要求2～16中任一项所述的试剂盒，其中所述局部麻醉 剂是喷雾剂或锭剂。

18、辅助诊断受试者中巴雷特食管或与巴雷特相关的发育异常的方 法，所述方法包括在所述受试者食管的细胞表面取样，其中所述取样不 定向于食管内的特定部位，以及分析细胞的非鳞状细胞标记物，其中检 测到所述标记物表明存在巴雷特食管或与巴雷特相关的发育异常的可能 性增加。

19、辅助诊断受试者中巴雷特食管或与巴雷特相关的发育异常的方 法，所述方法包括分析来自受试者食管表面细胞的非鳞状细胞标记物， 其中检测到所述标记物表明存在巴雷特食管或与巴雷特相关的发育异常 的可能性增加。

20、根据权利要求18或权利要求19所述的方法，其中所述的非鳞 状细胞标记物是细胞增殖标记物。

21、根据权利要求18～20中任一项所述的方法，其中所述的非鳞状 细胞标记物是柱状细胞标记物。

22、根据权利要求18～21中任一项所述的方法，其中所述标记物选 自刷状缘蛋白，如绒毛蛋白或膜组织伸展刺突蛋白；粘蛋白基因；刷状 缘酶，如碱性磷酸酶；同源框基因，如Cdx1和/或Cdx2；细胞角蛋白， 如柱状细胞的CK8/18；或已知在巴雷特中相对于在正常食管表面细胞中 差异表达的任何标记物。