[发明专利]含有精油的芬太尼制剂

权利要求书

1.一种药物液体喷雾制剂，其包含：

(a)芬太尼或其药学可接受的盐；

(b)作为载体的水；和

(c)足够提高芬太尼或其盐在水中溶解性的量的极性有机溶剂；和

(d)小于0.25wt％的量的薄荷醇(或等效的精油)。

2.根据权利要求1的制剂，其中芬太尼以游离碱存在。

3.根据权利要求1或权利要求2的制剂，其被部分地加压。

4.根据前述权利要求中任一项的制剂，其中所述芬太尼或盐以0.1至10mg/ml浓度存在。

5.根据前述权利要求中任一项的制剂，其中所述极性有机溶剂选自乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇及其混合物。

6.根据权利要求5的制剂，其中所述极性有机溶剂是乙醇。

7.根据前述权利要求中任一项的制剂，其中所述极性有机溶剂以6至50％w/w的量存在。

8.根据权利要求7的制剂，其中所述极性有机溶剂以35至42％w/w的量存在。

9.根据前述权利要求中任一项的制剂，其被缓冲处理。

10.根据权利要求9的制剂，其被柠檬酸盐缓冲剂缓冲处理。

11.根据前述权利要求中任一项的制剂，其pH在7.4至8.5之间。

12.根据权利要求11的制剂，其pH是约8.2。

13.根据前述权利要求中任一项的制剂，其含有甜味剂。

14.根据权利要求13的制剂，其中所述甜味剂是糖精。

16.根据前述权利要求中任一项的制剂，用于治疗疼痛或用作镇痛剂。

17.一种含有根据前述权利要求中任一项的制剂的喷雾装置，作为喷雾剂舌下施用。

19.一种含有多个剂量的根据权利要求1至16中任一项的制剂的密封容器。

20.根据权利要求19的容器，其由玻璃制成。

21.一种计量剂量的分配体系，所述分配体系含有根据权利要求19或权利要求20的密封容器，并装有计量泵、致动器和通道装置。

22.根据权利要求21的分配体系，其含有适于在垂直方向上利用容器进行分配的计量室，并且其中所述计量室通过汲取管与所述制剂相通。