[发明专利]用于发酵制备生物活性化合物的设施和方法

权利要求书

1.用于发酵制备生物活性化合物的设施，其特征在于，该设施至少包含第一隔离器，所述第一隔离器含有发酵罐，并且第一隔离器被工作仓包容或与工作仓接界，其中工作仓通过压力闸门与环境相连，其中在隔离器和工作仓中分别是低压，在隔离器中相对于环境压力的压力低于工作仓中相对于环境压力的压力，并且压力闸门相对于环境压力为过压。

2.根据权利要求1的设施，其中在隔离器中的压力比环境压力低20～200Pa。

3.根据权利要求1或2的设施，其中在工作仓中的压力比环境压力低5～50Pa。

4.根据权利要求1～3任一项的设施，其中在压力闸门中的压力比环境压力高10～100Pa。

5.根据权利要求1～4任一项的设施，其特征在于，该设施包括至少第二隔离器，其中所述第二隔离器优选不含有发酵罐。

6.根据权利要求1～5任一项的设施，其特征在于，该设施和/或第一和/或第二隔离器包含至少一个输入和输出管道，其中所述输入和输出管道配有过滤器，其中优选过滤器是HEPA-过滤器。

7.根据权利要求5或6的设施，其特征在于，第一隔离器和第二隔离器的内压相同。

8.根据权利要求5或6的设施，其特征在于，第一隔离器的内压不同于第二隔离器的内压。

9.根据权利要求5～8任一项的设施，其特征在于，第一和第二隔离器通过通道彼此相连，其中所述通道允许从第一隔离器向第二隔离器传输物质并优选还允许从第二隔离器向第一隔离器传输物质。

10.根据权利要求9的设施，其特征在于，所述通道是闸门。

11.根据权利要求1～10任一项的设施，其特征在于，所述设施包含灭菌装置和/或消毒装置。

12.根据权利要求1～11任一项的设施，其特征在于，所述第一隔离器包含厌氧工作的发酵罐。

13.根据权利要求1～12任一项的设施，其特征在于，所述第一隔离器包含沉淀装置。

14.根据权利要求1～13任一项的设施，其特征在于，所述第一隔离器包含过滤装置。

15.根据权利要求5～14任一项的设施，其特征在于，所述第二隔离器包含提取装置。

16.根据权利要求5～15任一项的设施，其特征在于，所述第二隔离器包含沉淀装置。

17.根据权利要求5～16任一项的设施，其特征在于，所述第二隔离器包含至少一种色谱装置。

18.用于发酵制备生物活性材料的方法，其包含

-用于制备生物活性材料的发酵步骤；和

-该生物活性材料的提纯，

其中该方法在根据权利要求1～17任一项的设施中实施。

19.根据权利要求18的方法，其特征在于，所述生物活性材料是毒素或另一种通过发酵获取的蛋白质，优选肉毒杆菌毒素，特别是肉毒杆菌神经毒素。

20.根据权利要求19的方法，其特征在于，所述肉毒杆菌毒素是A、B、C、D、E、F或G型肉毒梭状芽胞杆菌(Clostridium botulinum)的肉毒杆菌毒素或者两种或更多种这些类型的混合物，优选A型肉毒杆菌毒素。

21.根据权利要求20的方法，其特征在于，所述肉毒杆菌毒素或肉毒杆菌毒素的混合物是肉毒杆菌神经毒素或肉毒杆菌神经毒素的混合物。

22.根据权利要求18～21任一项的方法，其特征在于，所述发酵步骤在第一隔离器中进行，并且所述提纯完全或部分地在第二隔离器中进行。

23.根据权利要求18～22任一项的方法，其特征在于，所述发酵步骤和提纯的一部分在第一隔离器中进行，并且提纯的其它部分在第二隔离器中进行。

24.根据权利要求18～23任一项的方法，其特征在于，所述发酵步骤以及作为提纯的一部分的发酵步骤产物的沉淀和过滤在第一隔离器中进行。

25.根据权利要求18～24任一项的方法，其特征在于，第一隔离器和第二隔离器在相同或不同的温度下运行。