[发明专利]胰岛素组合

权利要求书

1.一种药物联合或组合，它包含治疗上有效量的胰岛素或胰岛素类似物，以及治疗上有效量的可药用的甜菜碱，其中胰岛素和甜菜碱可能形成一个化学实体或复合物，并且其中所述胰岛素或胰岛素类似物与甜菜碱的重量比包含在1∶50至1∶2之间，有利的是在1∶30至1∶2.5之间，优选包含在1∶25至1∶5之间。

2.权利要求1的药物联合或组合，其中选择甜菜碱的量，用于获得人起效时间少于给予所述联合或组合后30分钟，并且作用时间超过8小时，有利的是超过10小时。

3.权利要求1或2的药物联合或组合，其中胰岛素或胰岛素类似物是长效胰岛素并且其中甜菜碱的量适于确保起效时间少于30分钟。

4.权利要求3的药物联合或组合，该联合或组合的作用时间超过16小时，有利的是大于24小时。

5.权利要求1或2的药物联合或组合，其中胰岛素或胰岛素类似物是短效胰岛素并且其中甜菜碱的量适于将胰岛素或胰岛素类似物的作用时间延长至少一段时间，该段时间包含在给予所述联合或组合后8至14小时之间。

6.权利要求1至5任何一项的药物联合或组合，其中甜菜碱呈适于在胰岛素或胰岛素类似物在血液中释放之前至少1分钟，优选至少5分钟，最优选至少15分钟在血液中释放的形式。

7.前述权利要求任何一项的药物联合或组合，它包含短效胰岛素或胰岛素类似物以及长效胰岛素或胰岛素类似物的混合物。

8.前述权利要求任何一项的药物联合或组合，其中胰岛素或胰岛素类似物和甜菜碱形成一种结构，在该结构中胰岛素或胰岛素类似物分散和/或溶解在甜菜碱相中和/或被含甜菜碱的膜包封。

9.前述权利要求的药物联合或组合，其中胰岛素或胰岛素类似物和甜菜碱形成共沉淀物或共晶体。

10.前述权利要求任何一项的药物联合或组合，其中胰岛素或胰岛素类似物和甜菜碱形成一种结构，在该结构中甜菜碱与胰岛素或胰岛素类似物分子之间形成键。

11.权利要求10的药物联合或组合，其中甜菜碱和胰岛素或胰岛素类似物形成一种类似于共聚物的结构或固化的结构。

12.前述权利要求任何一项的药物联合或组合，其呈单位日剂量的形式，该形式适于人注射，所述剂量包含1毫克至50毫克胰岛素或胰岛素类似物。

13.权利要求12的药物联合或组合，它包含少于1克的甜菜碱，有利的是少于500毫克。

14.前述权利要求任何一项的药物联合或组合，其中甜菜碱的量适于将长效胰岛素或胰岛素类似物给药后的起效时间减少至少30分钟，优选至少1小时，最优选至少2小时。

15.前述权利要求任何一项的药物联合或组合，其中甜菜碱的量适于将短效胰岛素或胰岛素类似物给药后的起效时间减少至少5分钟，优选至少10分钟，最优选至少15分钟。

16.前述权利要求任何一项的药物联合或组合，其中甜菜碱的量适于将胰岛素或胰岛素类似物的作用时间增加至少2小时，有利的是至少4小时的期间。

17.前述权利要求任何一项的药物联合或组合，它呈适合于每天两次给药的形式，该联合或组合包含的胰岛素或胰岛素类似物只是短效胰岛素或胰岛素类似物。

18.前述权利要求任何一项的药物联合或组合，它包含一定量的甜菜碱，该量适合于增加胰岛素或胰岛素类似物的功效至少持续胰岛素给药后4至6小时，优选至少持续胰岛素给药后3至8小时。

19.前述权利要求任何一项的药物联合或组合，其中甜菜碱的量适于将给药后2至10小时期间胰岛素的体内生物利用度增加至少20％，优选至少30％，最优选至少50％。

20.前述权利要求任何一项的药物联合或组合，其中甜菜碱的量适于将胰岛素的体内总生物利用度增加至少20％，优选至少30％，最优选至少50％。

21.前述权利要求任何一项的药物联合或组合，其中胰岛素是被称为短效胰岛素本身的胰岛素。