[发明专利]具有抗肿瘤作用的总蟾毒内酯提取物、其制备方法及用途

权利要求书

1.具有抗肿瘤作用的总蟾毒内酯提取物，其特征在于：该提取物中总蟾毒内酯含量≥80％；其中脂蟾毒配基含量为12-30％，华蟾酥毒基含量为4-15％，蟾毒灵含量10-25％。

2.按照权利要求1的总蟾毒内酯提取物，其特征在于：该提取物中总蟾毒内酯含量为80-98.92％；其中，脂蟾毒配基含量为12-16.87％；华蟾酥毒基含量为4-6.31％；蟾毒灵含量为10-13.92％。

3.按照权利要求1的总蟾毒内酯提取物，其特征在于：以常规的中药制剂方法制备成粉针、冻干粉针、水针、输液、片剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊或滴丸。

4.一种制备权利要求1或2总蟾毒内酯提取物的方法，包括：

(1)将干蟾皮粉碎或切块，用有机溶剂回流提取1-8次，合并提取液；

(2)提取液减压浓缩后，得浓缩液，浓缩液离心，取上清液，上清液上柱色谱，用洗脱剂洗脱，收集洗脱液，回收有机溶剂，得总蟾毒内酯粗品；或提取液减压浓缩后，得浓缩液，浓缩液离心，取上清液，用氯仿或乙醇-氯仿混合溶剂萃取，回收有机溶剂，得总蟾毒内酯粗品

(3)总蟾毒内酯粗品经有机溶剂提取和/或柱色谱分离，回收有机溶剂，得总蟾毒内酯提取物。

5.按照权利要求4的方法，其特征在于：步骤(1)或步骤(3)中所述的有机溶剂为50-95％乙醇、甲醇、丙酮、乙酸乙酯、氯仿或石油醚。

6.按照权利要求4的方法，其特征在于：步骤(1)中将干蟾皮粉碎或切块，用有机溶剂回流提取2-5次。

7.按照权利要求4的方法，其特征在于：步骤(2)或步骤(3)中柱色谱中所使用的吸附剂为硅胶、阳离子交换树脂、聚酰胺、氧化铝或大孔树脂。

8.按照权利要求4的方法，其特征在于：步骤(2)中所述的洗脱剂为甲醇、乙醇、乙醚、乙酸乙酯或氯仿，或它们中的一种以上以任意比例所组成的混合溶剂。

9.权利要求1或2总蟾毒内酯提取物在制备治疗肿瘤药物中的用途。

10.按照权利要求9的用途，其特征在于：所述的肿瘤是肝癌、肺癌、乳腺癌、消化道癌或白血病。