[发明专利]一种稳定的抗EGFR嵌合抗体的液体制剂无效
申请号: | 200610147279.1 | 申请日: | 2006-12-14 |
公开(公告)号: | CN101199844A | 公开(公告)日: | 2008-06-18 |
发明(设计)人: | 李博华;郭亚军;王皓;侯盛;钱卫珠 | 申请(专利权)人: | 上海国健生物技术研究院 |
主分类号: | A61K39/395 | 分类号: | A61K39/395;A61K9/08;A61K47/34;A61K47/26;A61P35/00 |
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地址: | 201203上海市浦东*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 稳定 egfr 嵌合 抗体 液体 制剂 | ||
1.一种含抗EGFR嵌合抗体的液体制剂,含有抗EGFR嵌合抗体、表面活性剂、等渗调节剂和缓冲液。
2.权利要求1所述的液体制剂,还含有溶液稳定剂。
3.权利要求1和2任一所述的液体制剂,其中抗EGFR嵌合抗体、表面活性剂、溶剂稳定剂、等渗调节剂和缓冲液的含量分别为抗EGFR嵌合抗体2~10mg/ml,表面活性剂0.01~0.1mg/ml,溶液稳定剂0~10mg/ml,等渗调节剂2~10mg/ml,缓冲液2~15mmol。
4.权利要求1所述的液体制剂,其中表面活性剂为吐温-80。
5.权利要求2所述的液体制剂,其中溶液稳定剂为蔗糖、海藻糖、麦芽糖之一。
6.权利要求5所述的液体制剂,其中溶液稳定剂为蔗糖。
7.权利要求1所述的液体制剂,其中等渗调节剂为氯化钠。
8.权利要求1所述的液体制剂,其中缓冲液为磷酸盐缓冲液、Tris、组氨酸缓冲液之一。
9.权利要求8所述的液体制剂,其中缓冲液为由磷酸氢二钠和磷酸二氢钠组成的磷酸盐缓冲液。
10.权利要求3所述的液体制剂,其中抗EGFR嵌合抗体、表面活性剂、溶剂稳定剂、等渗调节剂和缓冲液的含量分别为抗EGFR嵌合抗体10mg/ml,表面活性剂0.07mg/ml,溶液稳定剂10mg/ml,等渗调节剂8mg/ml,缓冲液10mmol。
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