[发明专利]一种用于补充叶酸及维生素B12的营养素补充剂及其制备方法

权利要求书

1.一种营养素补充剂，其特征在于：它是由小剂量叶酸、维生素B₁₂和药用载体按重量份计为10～400∶1∶400～40000组成。

2.根据权利要求1所述的营养补充剂，其特征在于：其中药用载体可由填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂和粘合剂中一种或几种组合而成。

3.根据权利要求2所述的药用载体，其特征在于：其中填充剂可以选用甘露醇、山梨醇、四丁醇、海藻糖、乳糖、蔗糖等各种制剂书上提到的水溶性填充剂和微晶纤维素、糊精、淀粉、硫酸钙、磷酸钙等各种制剂书上提到的水不溶性填充剂。填充剂可同时使用1种或1种以上。

4.根据权利要求2所述的药用载体，其特征在于：其中崩解剂可以选用低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、NaSO₄·10H₂O、处理琼脂、淀粉及其衍生物，还包括各种制剂书上提到的有崩解作用的崩解剂。崩解剂可同时使用1种或1种以上。

5.根据权利要求2所述的药用载体，其特征在于：其中矫味剂可以选用甜菊苷、阿司帕坦、α-乳糖、麦芽糖、糖精钠、蛋白糖、蔗糖、薄荷脑等天然或人工甜味剂及其各种制剂书上提到的用于掩盖药物不良味觉的添加剂。矫味剂可同时使用1种或1种以上。

6.根据权利要求2所述的药用载体，其特征在于：其中润滑剂可以选用滑石粉、硬脂酸镁及其种制剂书上提到的可以起润滑作用的润滑剂。润滑剂可同时使用1种或1种以上。

7.根据权利要求2所述的药用载体，其特征在于：其中粘合剂可以选用甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮及其各种制剂书上提到的可以起粘合作用的粘合剂。粘合剂可同时使用1种或1种以上。粘合剂可用乙醇或水制成溶液后用于制软材。

8.根据权利要求1所述的营养补充剂，其特征在于：其制备方法是：将叶酸、维生素B₁₂及药用载体分别过筛，放置混合机中均匀混合，加适量粘合剂制成软材，制粒，干燥，整粒，按药剂学上常规方法制成胶囊剂或片剂。

9.根据权利要求1所述的营养补充剂，其特征在于：制成的营养补充剂每粒(片)含叶酸100～400μg、维生素B₁₂1～10μg，符合中国《维生素、矿物质种类和用量》中每日推荐量。可为叶酸缺乏人群提供合理的营养补充。