[发明专利]氯法拉滨的静脉给药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种稳定的氯法拉滨注射液，其特征在于含有氯法拉滨或其水溶性可药用盐，同时还含有氯化钠或葡萄糖。

2.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于氯法拉滨的浓度是0.01mg/ml～10mg/ml。

3.根据权利要求2所述的注射液，其特征在于氯法拉滨的浓度是0.5mg/ml～5mg/ml。

4.根据权利要求2所述的注射液，其特征在于氯法拉滨的浓度是1mg/ml。

5.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于氯化钠的浓度是7.5mg/ml～10.5mg/ml，优选8.5mg/ml～9.5mg/ml。

6.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于葡萄糖的浓度是40mg/ml～100mg/ml，优选50mg/ml～60mg/ml。

7.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于pH范围是4.5～7.5，优选5.0～6.0。

8.根据权利要求1-7任一项所述注射液的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

a)将氯法拉滨、注射用氯化钠或葡萄糖溶解于适量的注射用水中，加注射用水至所需量；

b)用盐酸/氢氧化钠调节溶液pH值5.0～6.0；

c)加入针用活性炭搅匀，钛棒脱炭，再经微孔滤膜精滤；

d)灌封；

e)流通蒸气灭菌或热压灭菌。