[发明专利]一种甲氨蝶呤的静脉乳剂及其制备方法

权利要求书

1.一种供静脉注射用的含甲氨蝶呤的稳定乳剂的组合物，其特征在于它包含替加氟、植物油、乳化剂、抗氧剂、有机溶剂。

2.如权力要求1所述的组合物，其特征在于所述的植物油可以为：玉米油、大豆油、芝麻油、红花油、或它们的混合物。

3.如权力要求1所述的组合物，其特征在于所述的乳化剂可以为：蛋黄卵磷脂、大豆磷脂、胆固醇、乙氧基胆固醇、二乙酰甘油、二烷基醚甘油。

4.如权力要求1所述的组合物，其特征在于所述的抗氧剂为：亚硫酸盐、维生素C衍生物、硫代化合物、氨基酸类、有机酸类、酚类、胺类、油溶性抗氧剂或其中两种及两种以上抗氧剂的混合物。

5.如权力要求1所述的组合物，其特征在于所述的乳化剂为蛋黄卵磷脂.

6.如权力要求1所述的组合物，其特征在于所述的抗氧剂为维生素E。

7.一种甲氨蝶呤乳剂的制备方法，其特征是所述制备方法步骤为：首先取一定量替加氟溶解在苯甲醇中，80摄氏度恒温水浴加热，加入豆磷脂，充分搅拌3分钟，使豆磷脂均匀分散，将预热至80摄氏度的豆油加入上述液体，用高速乳化器制成初乳，在初乳中加入预热的注射用水至足量，定容至1000ml，转入均质机均质，然后经过滤、灌封和灭菌即得。