[发明专利]一种补铁剂组合物,其制备方法和应用

权利要求书

1.一种用作补铁剂的组合物，该组合物含有甘氨酸亚铁、抗氧化剂以及药用载体，所述的甘氨酸亚铁是甘氨酸与二价铁形成的络合物。

2.按照权利要求1所述的组合物，其中各组分的含量以重量百分数计，甘氨酸亚铁的含量为5～90％，抗氧化剂至少是甘氨酸亚铁的二十分之一，其余为药用载体。

3.按照权利要求2所述的组合物，其中以重量百分数计甘氨酸亚铁的含量优选为15～55％，抗氧化剂的含量与甘氨酸亚铁含量的重量比优选为1∶4～1∶20，其余为药用载体。

4.按照权利要求3所述的组合物，其中以重量百分数计甘氨酸亚铁的含量为20～40％，抗氧化剂的含量与甘氨酸亚铁含量的重量比为1∶10～1∶20。

5.按照权利要求1所述的组合物，其中所述的抗氧化剂选自维生素C、维生素E、柠檬酸、β胡萝卜素、茶多酚、丁基羟基茴香醚、肌肽、甘草提取物、迷迭香、丙酮酸、琥珀酸和酒石酸中的至少一种或其中任意二种或多种的组合；优选抗氧化剂选自维生素C、维生素E、柠檬酸、β胡萝卜素和茶多酚或其任意组合；更优选的抗氧化剂是维生素C、维生素E和柠檬酸的组合。

6.按照权利要求1所述的组合物，其中所述的药用载体包括赋形剂、崩解剂、润滑剂和粘合剂，并可选择性地含有甜味剂或芳香剂，其中所述的崩解剂选自：交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羧丙基纤维素和羧甲基纤维素钙中的至少一种或其中任意二种或多种的组合；所述的粘合剂选自：微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基淀粉钠、羟乙基甲基纤维素、羧乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、环糊精和海藻酸钠中的至少一种或其中任意二种或多种的组合；所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、聚乙二醇和月桂醇硫酸镁中的至少一种或其中任意二种或多种的组合；如含有甜味剂和芳香剂时，所述的甜味剂选自：甘露醇、甜菊糖、山梨醇、木糖醇、阿巴斯甜、甜菊苷、麦芽糖醇、葡聚糖、葡萄糖醇、低聚果糖和低聚木糖中的至少一种或其中任意二种或多种的组合，以及芳香剂优选使用奶粉；其中优选的的崩解剂是交联聚维酮；优选的粘合剂是微晶纤维素；以及优选的润滑剂选用硬脂酸镁。

7.按照权利要求1-6任意一项所述的药物组合物，其中所述的组合物可制剂成适于口服的制剂。

8.按照权利要求7所述的组合物，其中所述的口服制剂是胶囊或片剂，优选的片剂是咀嚼片。

9.按照权利要求1-8任意一项所述的组合物用于制备补铁药剂的用途。

10.保健品或食品，其中含有权利要求1-8任意一项所述的组合物。