[发明专利]治疗骨质疏松症或防治由于骨质疏松而导致的骨折的药物组合物及其应用

权利要求书

1.一种治疗骨质疏松症或防治由于骨质疏松而导致的骨折的药物组合物，其特征在于：该药物组合物由活性成份阿仑膦酸或其药学上可接受的盐、甲状旁腺激素或其衍生物以及药学上可接受的载体组成。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述活性成份为阿仑膦酸盐和甲状旁腺激素；1-7天内的剂量范围为：阿仑膦酸盐5-70mg、甲状旁腺激素10-150μg。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：所述阿仑膦酸盐为钠盐、钾盐或胺盐；所述甲状旁腺激素为人体甲状旁腺激素或重组人体甲状旁腺激素。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于：所述阿仑膦酸盐为阿仑膦酸钠；所述甲状旁腺激素为人体甲状旁腺激素(hPTH)1-84、重组人体甲状旁腺激素(rhPTH)1-41、重组人体甲状旁腺激素(rhPTH)1-38、重组人体甲状旁腺激素(rhPTH)1-37、重组人体甲状旁腺激素(rhPTH)1-34、重组人体甲状旁腺激素(rhPTH)1-31、重组人体甲状旁腺激素(rhPTH)1-28。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：所述的甲状旁腺激素为人体甲状旁腺激素(hPTH)1-84或重组人体甲状旁腺激素(rhPTH)1-34。

6.根据权利要求1-5所述的药物组合物，其特征在于：组合物中还含有维生素D和钙盐；或者相同剂量的维生素D制剂、钙制剂或者复方组成药盒；维生素D在1-7内的剂量范围为：2.5-10μg、钙盐为600-1200mg。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于：所述维生素D为D2、D3、其它有活性的D族维生素或其组合；所述钙盐为磷酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙、乳酸钙、枸橼酸钙、葡萄酸钙、酒石酸钙、氯化钙或其组合。

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于：所述维生素D为维生素D3；所述钙盐为碳酸钙、磷酸钙、葡萄酸钙、枸橼酸钙或其组合。

9.根据权利要求8中所述的药物组合物，其特征在于：药学上可接受的载体为：保持甲状旁腺激素稳定性所需的缓冲剂与稳定剂以及将该药物组合物制成任何已知稳定制剂所需的辅料。

10.根据权利要求1-9所述的药物组合物，其特征在于：药物组合物为如下剂型：溶液乳剂、混悬剂、糖浆、酊剂或其他液体剂量形式；胶囊、软凝胶胶囊、片剂、囊片、粉末剂、颗粒剂或其他固体剂量形式。

11.根据权利要求10所述的药物组合物，其特征在于：剂量范围为：阿仑膦酸盐每日5mg或每周70mg、甲状旁腺激素为每日10μg或每周150μg。

12.根据上述任一权利要求所述的药物组合物在制备治疗骨质疏松症或防治由于骨质疏松而导致的骨折的药剂中的应用。