[发明专利]含有低分子肝素或其盐的关节腔内注射给药制剂

权利要求书

1.一种含有低分子肝素或其盐的关节腔内注射给药制剂，其特征在于该制剂中含有低分子肝素或其盐。

2.权利要求1所述的制剂的基本组方为：低分子肝素或其盐和常规药剂辅料，其中常规药剂辅料选自但不限于溶剂、渗透压调节剂、pH调节剂、抗氧剂、增黏剂和/或防腐剂。

3.权利要求1所述的制剂的基本组方为：低分子肝素或其盐、其他药理活性成分和常规药剂辅料，其中常规药剂辅料选自但不限于溶剂、渗透压调节剂、pH调节剂、抗氧剂、增黏剂和/或防腐剂，其他活性成分选自但不限于透明质酸钠、壳聚糖、甲基纤维素、卵磷脂和/或硫酸软骨素，优选自透明质酸钠和/或硫酸软骨素，首选透明质酸钠。

4.权利要求1至3任一所述的低分子肝素或其盐选自但不限于低分子肝素、低分子肝素钠、低分子肝素钙和/或低分子肝素锌，优选自低分子肝素钠和/或低分子肝素钙。

5.权利要求1至3任一所述的制剂是可关节腔内注射的任何剂型，选自但不限于液体制剂或凝胶剂，用于改善和治疗风湿、类风湿性关节炎、骨关节炎、关节损伤和/或滑膜炎。

6.权利要求2或3任一所述的低分子肝素或其盐的分子量为1000～8000道尔顿，优选2000～6000道尔顿，首选4000～5000道尔顿。

7.权利要求2或3任一所述的制剂中，低分子肝素或其盐的含量每1ml 100～30000抗Xa因子国际单位，优选为每1ml 1000～20000抗Xa因子国际单位，首选为每1ml 2000～10000抗Xa因子国际单位。

8.权利要求2或3任一所述的制剂的pH范围为5.5～9，优选6.0～8.0，首选6.5～7.5。

9.权利要求2或3任一所述的制剂的渗透压范围为150～450毫渗当量/升，优选220～350毫渗当量/升，首选260～330毫渗当量/升。