[发明专利]一种治疗肝病的药物组合物及其制备方法和质量控制方法

权利要求书

1.一种治疗肝病的药物组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为：

博落回4-10重量份  大黄3-9重量份     丹参3-9重量份

五味子3-9重量份   苦竹根8-26重量份  莲子3-9重量份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在该组合物的原料药组成为：

博落回7重量份    大黄6重量份       丹参6重量份

五味子6重量份    苦竹根17重量份    莲子6重量份。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在该组合物的原料药组成为：

博落回5重量份    大黄8重量份       丹参4重量份

五味子8重量份    苦竹根12重量份    莲子8重量份。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为：

博落回9重量份    大黄4重量份       丹参8重量份

五味子4重量份    苦竹根20重量份    莲子4重量份。

5.根据权利要求1、2、3或4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于将莲子去芯后，同其它原料药粉碎成细粉，过150-250目筛，混匀，制成颗粒剂。

6.根据权利要求1、2、3或4所述的药物组合物制剂，其特征在于该组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的剂型。

7.根据权利要求6所述的药物组合物制剂，其特征在于所述剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液体剂、汤剂、缓释制剂、滴丸、注射剂或冻干粉针剂。

8.根据权利要求1、2、3或4所述的药物组合物的质量控制方法，其特征在于该方法包括如下鉴别方法中的一种或几种：

a、取本药物组合物2g，加1％盐酸乙醇25ml，置水浴上回流20-40分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加稀盐酸溶液2ml使溶解，滤过，滤液分置二支试管中，一管加碘化铋钾试液1-2滴，生成红棕色沉淀，另一管加碘化汞钾试液1滴，生成淡黄色沉淀；

b、取本药物组合物0.5g，加水5ml，置水浴上浸8-12分钟，滤过，取滤液1ml置试管中，其余滤液备用；在试管中加3-4滴α-萘酚试液，摇匀，沿管壁缓缓滴加硫酸1ml，在两液面交界处出现紫色环；

c、取鉴别b余下的滤液置试管中，加茚三酮试液2-3滴，摇匀，置水浴中加热3-5分钟，溶液显兰紫色。

9.根据权利要求8所述的药物组合物的质量控制方法，其特征在于该方法包括如下鉴别方法中的一种或几种：

a、取本药物组合物2g，加1％盐酸乙醇25ml，置水浴上回流30分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加稀盐酸溶液2ml使溶解，滤过，滤液分置二支试管中，一管加碘化铋钾试液1-2滴，生成红棕色沉淀，另一管加碘化汞钾试液1滴，生成淡黄色沉淀；

b、取本药物组合物0.5g，加水5ml，置水浴上浸10分钟，滤过，取滤液1ml置试管中，其余滤液备用；在试管中加3-4滴α-萘酚试液，摇匀，沿管壁缓缓滴加硫酸1ml，在两液面交界处出现紫色环；

c、取鉴别b余下的滤液置试管中，加茚三酮试液2-3滴，摇匀，置水浴中加热4分钟，溶液显兰紫色。

10.根据权利要求1、2、3或4所述的药物组合物在制备治疗甲型病毒性肝炎、乙型病毒性肝炎、肝硬化或肝癌的药物中的应用。