[发明专利]一种用于治疗乳腺疾病的中药片剂及其制备方法

权利要求书

1、一种用于治疗乳腺疾病的中药片剂，其特征在于所述的中药片剂包括如下重量份的组分：

中药提取物稠膏300-600  延胡索100-200  淀粉5-35  润滑剂1-3

包衣材料80-200；

所述的中药提取物稠膏是由如下重量份的中药原料制备而成：

瓜蒌皮350-550  蒲公英350-550  丹参150-300  赤芍150-300

土贝母100-250  柴胡80-200。

2、按照权利要求1的中药片剂，其特征在于所述的中药提取物稠膏是由如下重量份的中药原料制备而成：

瓜蒌皮400-500   蒲公英400-500  丹参200-250  赤芍200-250

土贝母100-200   柴胡100-150。

3、按照权利要求1的中药片剂，其特征在于所述的中药提取物稠膏在60℃时的相对密度为1.10～1.40。

4、按照权利要求1的中药片剂，其特征在于所述的润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶和滑石粉中的一种或其中几种的混合物。

5、按照权利要求1的中药片剂，其特征在于所述的包衣材料为羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙二醇的混合物。

6、一种权利要求1的中药片剂的制备方法，包括如下步骤：

①丹参、赤芍在体积百分比为60-95％的乙醇中回流提取2-3次，每次1-3小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，浓缩至60℃相对密度为1.10-1.40的稠膏；其中乙醇的量为丹参、赤芍总重量的6-10倍；

②瓜蒌皮、蒲公英、土贝母、柴胡加水煎煮2-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成60℃相对密度为1.10-1.40的稠膏；其中加水量为瓜蒌皮、蒲公英、土贝母、柴胡总重量的6-10倍；

③合并步骤①和步骤②制得的稠膏，加入延胡索细粉，搅拌均匀，干燥，粉碎成细粉，加入淀粉，混匀，乙醇制粒，干燥，加入润滑剂，混合均匀，压片，薄膜包衣，即得。

7、按照权利要求6的制备方法，其特征在于所述的步骤②中滤液浓缩为减压浓缩。

8、按照权利要求6的制备方法，其特征在于所述的步骤③中的延胡索细粉为80-140目的细粉。

9、按照权利要求6的制备方法，其特征在于所述的步骤③中体积百分比为65-80％的乙醇制粒。

10、按照权利要求6的制备方法，其特征在于所述的步骤③中乙醇制粒为摇摆式制粒、流动制粒或湿法制粒。

11、按照权利要求6的制备方法，其特征在于所述的步骤③中的薄膜包衣的转速为5-15rpm，在温度为40-50℃条件下进行包衣操作，干燥8-15min，即得。