[发明专利]药品的裂解气相色谱分析法

权利要求书

1.一种药品的裂解气相色谱分析方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)将样品溶解在水的有机溶剂中；

(2)应用裂解气相色谱法对药品进行测定，获取药品的裂解气相色谱指纹图谱；

(3)通过步骤(1)和(2)分别获得样品和标准品的裂解气相色谱指纹图谱，并通过相似度软件分析两者的相似度。

2.一种药品的裂解气相色谱分析方法，其特征是通过按权利要求1中的步骤(1)和(2)建立标准药品的裂解气相色谱指纹图谱数据库，并应用相似度分析软件将样品的裂解气相色谱指纹图谱与数据库中的相比较，鉴别药品。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于所述的裂解气相色谱指纹图谱数据库包括以标准药品中最强色谱峰为参比，计算出药品中最强的两个组分的相对保留值，并将两组分的保留时间按由小到大的顺序依次排列，以此建立的两强峰数据库；以及，以四氢化萘作为外标，计算出样品中各组分的相对保留值和相对峰面积比值，并将样品中各组分的相对保留值α按由小到大的顺序依次排列，以此建立的裂解气相指纹图谱全谱数据库。

4.根据权利要求1或2所述的裂解气相色谱分析法，其特征在于，所述水的有机溶剂的水与有机溶剂的体积比为0～5∶10，其中，所述有机溶剂为乙腈、氯苯、氯仿、二氯甲烷、正己烷、甲醇、甲酰胺、四氯化碳、吡啶、甲苯、丁酮、乙醚、乙酸、丙酮、甲基环基烷、甲氧基苯、正丁醇、异丙基苯、乙醇、乙酸乙酯、甲酸、异辛烷、N，N-二甲氧基乙酰胺、N，N-二甲氧基甲酰胺中的任一种或多种。

5.根据权利要求1或2所述的裂解气相色谱分析法，其特征在于，裂解气相色谱法中药品的裂解温度为300℃～1000℃，裂解压力为10.0psi～50.0psi，色谱柱为SPB-1、DB-624或HP-FFAP中的任一种，色谱柱的升温速率范围为3～20℃/min。