[发明专利]一种脑肽注射剂及其制备方法

权利要求书

1、一种脑肽注射剂，其特征在于：该脑肽注射剂包含有溶于生理盐水的记忆增强肽，其化学结构式为：

其中，

所述的X为Ala、Leu、Ile、Cys、Phe、Tyr或Val；

所述的R₁为PyroGlu或H；

所述的R₂为S-S-C(CH₃)₃或S-C(CH₃)₃；

所述的脑肽注射剂中，记忆增强肽的用量按无水醋酸盐计。

2、根据权利要求1所述的脑肽注射剂，其特征在于，所述的注射剂由下列重量份的原料制成：

记忆增强肽4-12份

氯化钠6000-13000份

水500000-1500000。

3、根据权利要求2所述的脑肽注射剂，其特征在于，所述的注射剂由下列重量份的原料制成：

记忆增强肽8份

氯化钠9000份

水1000000份。

4、权利要求1-3所述脑肽注射剂的制备方法，其特征在于，所述的方法包括如下步骤：

(1)称取氯化钠，加入水，搅拌使溶解；

(2)取所述记忆增强肽，加入水，搅拌使溶解；

(3)将(2)中所得溶液加入(1)中所得溶液，搅拌均匀；

(4)将(3)中所得溶液用1mol/L HCl和1mol/LNaOH溶液调节pH至4.0-6.5；

(5)用0.22μm微孔滤膜过滤，分装于安瓿中，每支0.5ml，封口；

(6)100℃流通蒸气灭菌30分钟，即得。

5、根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

(1)称取氯化钠9000份，加入水800000份，搅拌使溶解；

(2)取所述记忆增强肽8份，加入水200000，搅拌使溶解；

(3)将(2)中所得溶液加入(1)中所得溶液，搅拌均匀；

(4)将(3)中所得溶液用1mol/L HCl和1mol/LNaOH溶液调节pH至4.0-6.5；

(5)用0.22μm微孔滤膜过滤，分装于安瓿中，每支0.5ml，封口；

(6)100℃流通蒸气灭菌30分钟，即得。