[发明专利]左旋奥硝唑阴道给药制剂,及其制备方法和用途

权利要求书

1.左旋奥硝唑的阴道给药制剂，其为左旋奥硝唑的阴道凝胶剂，其中含有主药左旋奥硝唑、辅料水性凝胶基质或辅料油性凝胶基质，还含有透皮促进剂、防腐剂、药用溶媒和/或pH调节剂，所述阴道给药制剂的pH为5-9，其中所述左旋奥硝唑含量为2％-7％，若采用辅料水性凝胶基质则其含量为80％-95％，若采用辅料油性凝胶基质则其含量为85％-95％，透皮促进剂含量为5％-15％，防腐剂含量为0.5％-3％，其条件是所有成分的总和为100％。

2.根据权利要求1所述的阴道给药制剂，其中所述左旋奥硝唑的阴道凝胶剂中辅料水性凝胶基质为增稠剂加水溶胀而成，所述增稠剂选自西黄耆胶、明胶、淀粉及纤维素衍生物、聚羧乙烯、海藻酸钠中的一种或几种，用量为0.1％-20％。

3.据权利要求2述的阴道给药制剂，其中所述增稠剂用量为5％-15％。

4.根据权利要求3所述的阴道给药制剂，其中所述增稠剂用量为10％。

5.根据权利要求1所述的阴道给药制剂，其中所述左旋奥硝唑的阴道凝胶剂中辅料油性凝胶基质为液体石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂。

6.根据权利要求1-5任一项所述的阴道给药制剂，其中所述左旋奥硝唑的阴道凝胶剂中透皮促进剂选自月桂氮卓酮、油酸、薄荷油、丙二醇中的一种或几种。

7.根据权利要求1-5任一项所述的阴道给药制剂，其中所述左旋奥硝唑的阴道凝胶剂中防腐剂选自尼泊金类、苯甲酸与苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、邻苯基苯酚、苯甲醇、三氯叔丁醇中的一种或几种。

8.根据权利要求1-5任一项所述的阴道给药制剂，其中所述左旋奥硝唑的阴道凝胶剂中药用溶媒为乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇或水。