[发明专利]用于治疗胃溃疡的胶囊制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗胃肠溃疡的胶囊制剂，其特征在于含有9-11重量份枸橼酸铋钾、11-14重量份盐酸四环素、11-14重量份甲硝唑和药学上可接受的辅料。

2.根据权利要求1所述的胶囊制剂，其中含有10重量份枸橼酸铋钾。

3.根据权利要求1所述的胶囊制剂，其中含有12.5重量份的盐酸四环素。

4.根据权利要求1所述的胶囊制剂，其中含有12.5重量份的甲硝唑。

5.根据权利1所述的胶囊制剂，其中所述辅料选自淀粉、糊精、羧甲基淀粉钠或乙二胺四乙酸二钠。

6.根据权利要求5所述的胶囊制剂，其中含有0.9-1.1重量份糊精。

7.根据权利要求6所述的胶囊制剂，其中含有1重量份糊精。

8.根据权利要求5所述的胶囊制剂，其中含有1.8-22重量份淀粉。

9.根据权利要求8所述的胶囊制剂，其中含有2重量份淀粉。

10.根据权利要求5所述的胶囊制剂，其中含有1.17-1.43重量份羧甲基淀粉钠。

11.根据权利要求10所述的胶囊制剂，其中含有1.3重量份羧甲基淀粉钠。

12.一种制备权利要求1所述的复方枸橼酸铋钾胶囊制剂的方法，所述方法包括以下步骤：

1)将13.5-16.5重量份枸橼酸铋钾、1.8-2.2重量份淀粉和0.54-0.66重量份羧甲基淀粉钠混合，用4％聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液制软材，制粒，整粒，干燥，得到枸橼酸铋钾素丸；

2)将22.5-27.5重量份盐酸四环素、11-14重量份淀粉、11-14重量份羧甲基淀粉钠和0.01-0.03重量份乙二胺四乙酸二钠混合，用4％聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液制软材，制粒，整粒，干燥，得到盐酸四环素素丸；

3)将22.5-27.5重量份甲硝唑、1.8-2.2重量份糊精和0.45-0.55重量份羧甲基淀粉钠混合，用4％聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液制软材，制粒，整粒，干燥，得到甲硝唑素丸；

4)将步骤1)和2)得到的素丸分别放置到包衣锅中，在滚动状态下喷入适量2％羟丙基纤维素包衣液，加热鼓风干燥衣层，再喷入包衣溶液，干燥，如此反复直至衣层重量达到药丸总重量的2-4％；

5)将步骤3)得到的素丸分别放置到包衣锅中，在滚动状态下喷入适量3％聚乙烯吡咯烷酮包衣液，加热鼓风干燥衣层，再喷入包衣溶液，干燥，如此反复直至衣层重量达到药丸总重量的2-4％；

6)将上述所得枸橼酸铋钾包衣素丸、盐酸四环素包衣素丸、甲硝唑包衣素丸装入胶壳中，制得所述胶囊。

13.根据权利要求12所述的制备方法，其中步骤1)中使用10重量份枸橼酸铋钾、2重量份淀粉和0.6重量份羧甲基淀粉钠。

14.根据权利要求12所述的制备方法，其中步骤2)中使用25重量份盐酸四环素、12.5重量份淀粉、12.5重量份羧甲基淀粉钠和0.012重量份乙二胺四乙酸二钠。

15.根据权利要求12所述的制备方法，其中步骤3)中使用25重量份甲硝唑、2重量份糊精和0.5重量份羧甲基淀粉钠。